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Safety Report: Insulet Corporation Omnipod 自动胰岛素输送系统——因充电问题召回, USA
2年前 •source fda.gov
Recall notice
United States
由于Omnipod 5控制器的充电端口和电缆存在问题，Insulet Corporation（纳斯达克股票代码：PODD）（Insulet或公司）今天宣布对Omnipod® 5自动胰岛素输送系统进行医疗器械更正。这不会影响 Omnipod 5 Pod、Omnipod® DASH 胰岛素管理系统、Omnipod® 胰岛素管理系统或安装了 Omnipod 5 应用程序的兼容安卓智能手机设备。这些行动是在食品和药物管理局知情的情况下自愿采取的。Insulet 已收到 24 份报告，称 Omnipod 5 控制器充电端口（USB-C 端口）或电缆（USB 电缆）因电缆和端口连接不良产生的热量而熔化、变形或变色。如果触摸控制器的这些区域，多余的热量可能会导致轻微烧伤，或者可能导致火灾。没有报告Insulet因这个问题而受到严重伤害。
Omnipod 5 用户将收到电子邮件通知，说明如何检测和降低充电端口或电缆出现问题的风险。
如果您在使用本产品时遇到问题，请务必报告。
公司名称：Insulet 公司
品牌名称：Insulet 公司 Omnipod
产品召回：自动胰岛素输送系统
召回原因：Omnipod 5 控制器的充电端口和电缆出现问题
美国食品药品管理局召回日期：2022 年 11 月 15 日
资料来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/insulet-issues-nationwide-voluntary-medical-device-correction-omnipodr-5-controller
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