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Safety Report: Boulla ZoomMax 和 ZapMax 胶囊——因西地那非和双氯芬酸而召回, USA
1天前 •source fda.gov
Recall notice
United States
Boulla LLC自愿向消费者层面召回ZoomMax和ZapMax胶囊。这些产品被发现受西地那非和双氯芬酸污染。含有西地那非和双氯芬酸的产品不能作为膳食补充剂销售。ZoomMax和ZapMax胶囊是未获批准的新药，其安全性和有效性尚未确定，因此可能会被召回。该产品通过互联网在美国的亚马逊上分发。西地那非是美国食品药品管理局批准的治疗男性勃起功能障碍产品中的一种成分，该产品被称为磷酸二酯酶（PDE-5）抑制剂，而双氯芬酸是美国食品药品管理局批准的药物，称为非甾体抗炎药（NSAID），用于治疗疼痛和炎症。
食用未申报的西地那非的产品可能会与某些处方药（例如硝酸甘油）中的硝酸盐相互作用，并可能导致血压显著下降，可能危及生命。患有糖尿病、高血压、高胆固醇或心脏病的人经常服用硝酸盐。在最有可能使用该产品的成年男性人群中，使用硝酸盐治疗心脏病的成年男性风险最大。
使用未申报的双氯芬酸的产品可能会增加心血管事件的风险，例如心脏病发作和中风，以及严重的胃肠道损伤。这种隐藏的药物成分还可能与其他药物相互作用，并显著增加不良事件的风险，尤其是当消费者使用多种含NSAID的产品时。
召回的产品是 ZoomMax 和 ZapMax 胶囊，批次 YZM240406，截止日期为 04/05/27，ZoomMax 胶囊和 ZapMax 胶囊，装在 10 支泡罩中，装在纸箱中。
分销商和买家可以使用亚马逊平台上的退货选项退回所有召回的商品。服用胶囊的消费者应停止使用该产品。
如果您受到该产品的伤害，请务必举报。它可以帮助检测和解决问题，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监控。如果症状持续存在，请就医。
公司名称：Boulla LLC
品牌名称：Boulla
产品召回：ZoomMax 胶囊和 ZapMax 胶囊
召回原因：未申报的西地那非和双氯芬酸
美国食品药品管理局召回日期：2024 年 11 月 5 日
来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/boulla-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-zoommax-and-zapmax-capsules-due-presence-undeclared
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