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Safety Report: Avkare, LLC Atovaquone 口服混悬液——因蜡样芽孢杆菌可能受到污染而召回, USA

2个月前 •source fda.gov

Recall notice

AvKARE, LLC Atovaquone Oral Suspension - recalled due to potential Bacillus cereus contamination 照片 #1

United States

Avkare, LLC. 自愿召回批次 AW0221A 的 Atovaquone 口服混悬液，USP 750mg/5mL，以供消费者/用户使用，因为在第三方实验室的稳定性测试中发现该产品中可能存在蜡样芽孢杆菌污染。阿托伐酮口服混悬液，USP 于 2024 年 3 月 18 日至 2024 年 3 月 21 日期间在全国范围内分发给批发商。迄今为止，Avkare尚未收到任何与此次召回相关的不良事件报告。

风险声明：在风险最高的人群，即免疫功能低下的人群中，阿托伐喹口服混悬液的微生物污染很可能导致弥散性、危及生命的感染，例如心内膜炎和坏死性软组织感染。

阿托伐酮口服混悬液，USP 适用于预防和治疗无法耐受其他药物（如甲氧苄啶-磺胺甲恶唑）的成人和13岁及以上的儿童中的吉罗韦茨肺孢子虫肺炎（PCP）。

该产品采用纸箱包装。与该商品相关的已确定的 NDC 编号为 50268-086-12，UPC 编号 5026808612，受影响的批号为 AW0221A，到期日为 2025 年 8 月。

Avkare, LLC正在通过邮件和电子邮件通信方式通知其分销商和批发客户，并正在安排退回所有召回的美国药典Atovaquone口服混悬液。正在召回的阿托伐喹口服混悬液（USP 750mg/5mL）的批发商应检查库存并停止配送，将任何受影响的批次退还给Avkare, LLC。拥有被召回产品的消费者应停止使用该产品并将其退回购买地点。

此次召回是在美国食品药品监督管理局知情的情况下进行的。

如果您受到该产品的伤害，请务必举报。它可以帮助检测和解决问题，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监控。如果症状持续存在，请就医。

公司名称：Avkare, LLC
品牌名称：AvPak
产品召回：阿托伐喹口服混悬液，USP 750mg/5mL
召回原因：蜡样芽孢杆菌可能受到污染
美国食品药品管理局召回日期：2024 年 4 月 1 日

来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/avkare-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-atovaquone-oral-suspension-usp-750-mg5-ml-due

#drugs #us

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Maymioy, Chicago, IL, USA

2周前 •reported by user-hrdb8654 • 细节

这家公司不是芝加哥的公司。我从他们那里订购了一件漂亮的 Mac Duggal 连衣裙，但收到了一件来自中国的便宜手工制作的连衣裙。我有照片。这完全是个玩笑。通过电子邮件与他们来回联系后，我的退款从 30% 变为 100%，商品退回中国而不是芝加哥后我将收到的退款。我必须支付运费，并承诺退款。产品已退回，包裹已追踪到给定地址，但 “说法” 从未收到。我怎么知道会发生这种情况。他们在骗人！银行和芝加哥正在任其发生。我应该用谷歌搜索它们，但我永远不会订购它们。我会尽我所能阻止他们骗别人！

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