报告人
Whiting, Iowa, United States
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当婴儿和小孩使用卫生巾时,更有可能出现这些情况的组合。由于儿科卫生巾是为体重在0.8至50磅之间的患者设计的,主要是12岁以下的患者,因此决定停产并召回0840儿科护垫产品。
该公司已决定停产并自愿召回MEGADYNE™ MEGA SOFT™ 儿科患者回流电极。美国(食品药品监督管理局)FDA 已收到此项行动的通知
拥有 MEGADYNE™ MEGA SOFT™ 儿科患者回流电极的客户应停止使用并退回。此次召回包括以下产品代码,可以通过垫子上显示的儿科回流电极垫的名称来识别。
召回的产品是 MEGADYNE™ MEGA SOFT™ 儿科患者回流电极,产品代码:0840,UDI-DI:10614559103395。Megadyne正在通过邮件通知全球客户和分销商,并正在安排退回受影响的产品。
如果您受到该产品的伤害,请务必举报。它可以帮助检测和解决问题,防止他人受到伤害,还可以进行更好的监控。如果症状持续存在,请就医。
公司名称:Megadyne 医疗产品有限公司
品牌名称:Ethicon Megadyne
产品召回:Mega Soft 儿科患者回流电极
召回原因:有患者烧伤的报道
美国食品药品管理局召回日期:2024 年 5 月 10 日
来源:www.fda.gov
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