报告人
重要-您的报告已排队-您的报告可能需要长达 12 小时才能显示在我们的主页上(如果未选择为私人)
访问我们的学习页面了解更多有用的信息,或者发送电子邮件给我们: support@safelyhq.com
United States
公司名称:雅各布斯制药公司品牌名称:Ruzurgi®
产品召回:Ruzurgi®(阿米芬普定)10 毫克片剂
召回原因:超出酵母和霉菌总数的规格
FDA 召回日期:2021 年 9 月 13 日
回想一下细节:新泽西州普兰斯伯勒,雅各布斯制药公司自愿将 3 批 Ruzurgi®(amifampridine)10 毫克片剂召回给消费者水平。根据实验室测试结果,发现这些产品受到酵母、霉菌和有氧细菌的污染。
受酵母、霉菌和有氧菌严重污染的口服产品可能会导致严重且危及生命的感染。在具有基础免疫抑制疾病(例如兰伯特·伊顿综合征(LEMS)的患者中使用有缺陷的产品增加了对严重感染的担忧。
该产品用于治疗 6 至 17 岁以下患者的 LEMS,包装在 100 个计数的瓶子中(NDC:49938-110-01)。受影响的 Ruzurgi®(amifampridine)片剂批次包括以下对照编号和有效期:
-控制编号 18038,到期日为 2023 年 3 月 3 日
-控制编号 18039,到期日为 2023 年 3 月 3 日
-控制编号 18079,到期时间为 05/2023
控制编号位于 D2 条形码下方瓶子前面板的右侧。Ruzurgi®(amifampridine)在全球范围内分发给专业药房和医生。
雅各布斯从他们的加拿大合作伙伴那里得知了这个问题,该伙伴正在对控制号 18038 进行确认性全面测试。雅各布斯进行了扩大调查,确定了控制编号为 18039 和 18079。
-控制号 18038 在 2021 年 5 月 25 日至 8 月 26 日之间分发(仅限加拿大)
-控制编号 18039 在 2021 年 6 月 1 日至 2021 年 10 月 8 日之间分发
-控制编号 18079 在 2021 年 10 月 8 日至 2021 年 8 月 30 日之间分发
Jacobus Pharmical Company Inc. 正在通过普通邮件和电子邮件通知其分销商和客户,并正在安排退回所有召回的产品。
正在召回的 Ruzurgi®(amifampridine)的消费者应停止使用并退回该产品。对此次召回有疑问的消费者可以通过电话 (609) 799-8221 分机 2120 联系雅各布斯制药公司,时间为美国东部标准时间周一至周五上午 9:00 至下午 5:00。这次召回是在美国食品药品监督管理局和其他卫生当局知情的情况下进行的。
在 www.fda.gov 上查看完整的召回详情
资料来源:FDA
最近有趣的报告
我没有订购, 12800 Aldine Westfield Road, Houston, TX, USA
3周前 •reported by user-gthb1157
我收到了一包来自休斯敦唐娜·罗宾逊阿尔丁·韦斯特菲尔德路 12800 号的飞机模型的小电路。没有订购这个。从来没听说过她。不知道她是怎么得到我的名字和地址的。很奇怪。我听说这是个骗局。
包裹来自 12800 aldine westfield Huston。我在德克萨斯州泰勒
从 “fullfilment House” 订购的未订购包裹, Oklahoma City, OK, USA
3周前 •reported by user-pzzkq495
佛罗里达州坦帕 33675-5708
他们从我这里拿走了信用卡, Emporia, VA 23847, USA
2周前 •reported by user-cktw7545
他们给我发了我没订购的东西
192-01 纽约州法拉盛北部大道 11358 号给我发了一些。KETO-ACV 我从来没有订购过这个
脸书骗局, Sepsiszentgyörgy, Romania
1周前 •reported by user-pybv9827
碰巧有一天在 Facebook 上有个太阳能相机的广告,我订购了但没有收到
继续发送产品。想要取消。, Wichita, KS, USA
1周前 •reported by user-xytn2795
我在邮件中收到了一瓶我没有订购的 subgenix, Sault Ste. Marie, MI, USA
2周前 •reported by user-kcyt3992
收到了一瓶我刚才在今天的邮件中点名的公司生产的 Bioribose 能量。我担心会为此付费,它来自哪里,以及如何保护自己并停止与这个实体进行任何进一步的活动。我在瓶子里找到了 Subgenix Products 公司的电话号码。800-609-4174 然后给它打了电话。接待员用听起来像东方语的外语回答,我还听到了听起来像西班牙语的东西。当我请一个会说英语的人来协助时,他们挂断了电话。我又打了电话,结果相同。
注射含有颗粒物的注射产品可能会导致局部刺激或肿胀。如果颗粒物到达血管或通过血管内注射,它可能会传播到各个器官,阻塞心脏、肺部或大脑中的血管,从而导致中风甚至导致死亡。迄今为止,Eugia US LLC尚未收到任何与此次召回相关的不良事件的报告。
美索巴莫注射液USP 1000 mg/10 mL(100mg/mL),可用作休息、物理治疗和其他措施的辅助手段,以缓解与急性、疼痛性肌肉骨骼疾病相关的不适。它采用 10 毫升包装,包装为 25(小瓶)X 04(印刷 E-Flute 纸箱)X 01(发货人),NDC 代码为 55150-223-10。从 2024 年 1 月 12 日到 2024 年 1 月 16 日,Eugia US LLC 将整批产品运送给了全国的批发商。
该产品可以通过纸箱和小瓶标签上的产品名称以及批号为 3MC23011 和 Exp
Eugia US LLC(f/k/a AuroMedics Pharma LLC)正在通过召回信通知其分销商,并正在安排退回/更换所有召回的产品。拥有召回产品批次库存的批发商、医院、药房、机构和医生应立即停止使用、停止配送并隔离产品。如果您进一步分发了召回的产品批次,请通知您的账户和/或任何其他可能已收到召回产品的地点。医院/机构应将此次召回通知贵组织中的医疗保健专业人员。
如果消费者遇到任何可能与服用或使用该药物产品有关的问题,应联系他们的医生或医疗保健提供者。
如果您在使用本产品后受到任何伤害,请务必报告。它可以帮助及早发现和解决疫情,防止他人受到伤害,还可以进行更好的监测。如果症状持续存在,请就医。
公司名称:Eugia 美国有限责任公司
品牌名称:Eugia 美国有限责任公司
产品召回:美索巴莫注射液,USP 1000 mg/10 mL(100mg/mL)(单剂量小瓶)
召回原因:设备和药物安全 — 颗粒物的存在
美国食品药品管理局召回日期:2024 年 3 月 28 日
来源:www.fda.gov
Gummies-欺诈性订单, 192-01 Northern Boulevard, Flushing, NY, USA
2周前 •reported by user-qvmpn268