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再见！ 和最良好的祝愿在你的恢复

Par Pharmaceutical 曲前列斯尼注射液——因硅颗粒物召回, USA

1个月前 •source www.fda.gov

Recall notice

Par Pharmaceutical Treprostinil Injection - recalled due to Silicone Particulate Matter 照片 #1

United States

远藤国际公司今天宣布，其运营公司之一Par Pharmaceutical, Inc.（Par）自愿向消费者召回一批20mg/20mL（1mg/mL）的曲前列斯尼注射液。该产品之所以被召回，是因为产品溶液中可能存在有机硅颗粒。该批次于2022年6月16日至2022年10月17日在全国范围内分发给批发商和医院。迄今为止，Par尚未收到任何与此次召回相关的不良事件报告。

注射含有颗粒物的注射产品可能会对异物产生局部刺激或肿胀。如果颗粒物到达血管，它会进入各个器官并阻塞心脏、肺部或大脑中的血管，从而导致中风甚至导致死亡。

曲普司尼注射液专为皮下或静脉注射而配制。该产品是一种前列环素血管舒张剂，适用于治疗肺动脉高压，以减轻与运动相关的症状，也适用于需要服用依波前列醇以降低临床恶化率的患者。

曲普司尼注射液20mg/20mL（1mg/mL）以20mL多剂量小瓶的形式分配，作为无菌溶液在注射用水中，根据NDC #42023 -206-01单独包装在纸箱中。此次召回仅影响到期日为2024年4月24日的57014号批次。来自受影响批次的小瓶上贴有标签。

Par正在向批发账户和收到受影响批次的医院所在地提供书面通知，并正在安排通过Inmar, Inc.归还57014批次的所有现有库存。召回该产品的批发分销商和医院药房应立即停止使用并立即停止分发。

如果消费者遇到任何可能与服用或使用该药物产品有关的问题，应联系他们的医生或医疗保健提供者。

如果您受到该产品的伤害，请务必举报。它可以帮助检测和解决问题，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监控。如果症状持续存在，请就医。

公司名称：远藤国际、派尔制药
品牌名称：帕尔制药
产品召回：曲前列西尼 20mg/20mL 注射液
召回原因：可能存在硅颗粒物
美国食品药品管理局召回日期：2024 年 3 月 12 日

来源：www.fda.gov

#drugs #recall #us

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I have received a package that was not ordered. 照片 #1
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