United States
位于美国新泽西州拉威的默克公司（纽约证券交易所代码：MRK）旗下的默克动物健康公司（纽约证券交易所代码：MRK）在美国和加拿大以外被称为 MSD Animal Health，由于其存在，自愿召回另外4批BANAMINE® /BANAMINE®-S（氟尼辛葡甲胺注射液）50 mg/mL，用于注射牛、猪和马颗粒物。这些批次是2023年9月1日因存在颗粒物而召回的三批BANAMINE® /BANAMINE®-S的补充。BANAMINE® /BANAMINE®-S（氟尼辛葡甲胺注射液）是美国的处方药
在常规质量测试和审查中观察到以下其他批次的颗粒物：
-BANAMINE 100mL，UIN 065474，NDC 00061-0851-03，批次 3511101，2024 年 12 月到期。分发日期：2023 年 5 月 16 日至 2023 年 8 月 8 日
-BANAMINE 100mL，UIN 065474，NDC 00061-0851-03，批次 3511104，2024 年 12 月到期。分发日期：2023 年 8 月 4 日至 2023 年 8 月 17 日
-BANAMINE 250mL，UIN 065476，NDC 00061-0851-04，批次 3522101，2024 年 12 月到期。分发日期：2023 年 7 月 14 日至 2023 年 8 月 17 日
-BANAMINE-S 100mL，UIN 065477，NDC 0061-1838-30，批次 3511103，2024 年 12 月到期。分发日期：2023 年 5 月 3 日至 2023 年 8 月 16 日
批号 (LOT) 和有效期 (EXP) 位于瓶子标签的右下角。
服用含有颗粒物的注射产品可能会因异物而导致局部刺激、肿胀或感染。对大型动物（例如牛或马）进行静脉注射后，颗粒物可能会传播到肺部，从而导致局部组织损伤。
氟尼辛葡甲胺是一种强效、非麻醉性、非甾体类镇痛剂，具有抗炎和解热活性。它在美国仅被批准用于肉牛和奶牛的静脉注射，用于马匹的静脉注射和肌肉注射，以及 猪用肌肉注射。
从召回的批次中收到 BANAMINE® 和 BANAMINE®-S 的客户应停止使用这些产品，并参阅召回信了解产品退货说明。Merck Animal Health正在与其分销商合作伙伴合作，确保未使用的产品不再在分销中或向客户分销。他们正在直接通知分销商和客户，并正在安排退回所有召回的商品。可能需要安排产品退货的客户应联系其购买点。
如果您因该产品而受到伤害，请务必举报。它可以帮助发现和解决问题，防止他人受到伤害，还可以实现更好的监控。如果症状持续，请寻求医疗护理。
公司名称：默克动物健康，在美国和加拿大以外被称为 MSD Animal Health，隶属于默克公司
品牌名称：默克动物健康
产品召回：Banamine；Banamine-S
召回原因：可能存在颗粒物
美国食品药品管理局召回日期：2023 年 9 月 29 日
来源：
www.fda.gov
