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鹿宾制药公司盐酸二甲双胍延长释放片-由于检测 N-硝基二甲基胺 (NDMA) 而召回, USA

3年前 •source www.fda.gov

Recall notice

Lupin Pharmaceuticals, Inc Metformin Hydrochloride Extended-release Tablets - recalled due to Detection of N-Nitrosodimethylamine (NDMA) 照片 #1

United States

公司名称：羽平制药股份有限公司
品牌名称：羽平
产品召回：盐酸二甲双胍延长释放片
召回原因：检测 N-硝基二甲基胺 (NDMA)
林业发展局召回日期：2020 年 6 月 11 日
召回细节：羽品制药公司自愿将盐酸二甲双胍扩展释放片 USP（通用等效于 Fortamet®），500 毫克，批号 G901203 至消费者水平。FDA 分析显示，该批次超过了杂质 N-硝基二甲基胺（NDMA）的每日可接受摄入限值。迄今为止，卢平制药公司尚未收到任何与此次召回有关的不良事件的报告。

风险声明：根据实验室测试结果，NDMA 被归类为可能的人类致癌物质（一种可能引起癌症的物质）。NDMA 是一种已知的环境污染物，存在于水和食品中，包括肉类、乳制品和蔬菜。盐酸二甲双胍延长释放片 USP，500mg 是一种处方口服药物，作为饮食和运动的辅助剂，以改善 2 型糖尿病成人的血糖控制。它被包装在一个含有 60 片的瓶子中，含有美国国防控制中心 68180-336-07 的 60 片。受影响的盐酸二甲双胍扩展释放片 USP，500 毫克包含在下表中：

-产品名称:盐酸二甲双胍延长释放片 USP，500 毫克

-国家直接发展中国家直接发展中国家数量：

-批号:G901203

-到期日期：二零一二年十二月十二日

产品可以通过 NDC 和瓶子标签侧面的批号来识别。盐酸二甲双胍扩展释放片 USP 500 毫克在美国全国范围内分发给批发商、分销商和邮购药店。

Lupinicals Inc. 通过电话和召回通知，通知其批发商、分销商和邮购药店，并安排退回所有召回商品批次。建议服用盐酸二甲双胍延长释放片 USP 500 毫克的患者继续服用药物，并与药剂师、医生或医疗提供者联系以获取有关替代治疗的建议。据美国食品药物管理局称，患有这种严重疾病的患者如果不先与医疗保健专业人员交谈，就停止服用二甲双胍可能是危险的。

查看 www.fda.gov 上的完整召回详细信息

资料来源：林业发展局

#drugs #blood #us

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#unorderedpackage #delivery #summitavenue #unioncity #newjersey #us

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警报可能来自假冒肉毒杆菌毒素的一系列类似肉毒杆菌中毒的疾病, LaSalle County, IL, USA

2周前 •source dph.illinois.gov

爆发

伊利诺伊州公共卫生部（IDPH）已就可能与假冒肉毒杆菌毒素注射剂有关的潜在肉毒中毒疫情发出警报。该警报是在拉萨尔县有两人在接受注射后出现类似肉毒中毒症状的人住院后发出的警报。这个问题是在患者出现类似肉毒杆菌中毒的症状后才暴露出来的。IDPH与拉萨尔县卫生局和伊利诺伊州专业监管部（IDFPR）合作，目前正在调查此事。田纳西州卫生部也报告了一系列类似的病例，这促使IDPH与疾病预防控制中心和食品药品管理局联络，进行进一步调查。

该产品要么是肉毒杆菌毒素，要么可能是该产品的假冒版本，由拉萨尔县的一名持牌护士服用，她在职权范围之外工作。两名受影响的人报告了注射后出现的症状包括视力模糊/复视、面部下垂、疲劳、呼吸急促、呼吸困难和声音嘶哑。两者都需要在治疗后住院。

建议人们不要使用这些肉毒杆菌毒素注射剂。在伊利诺伊州，肉毒杆菌毒素（肉毒杆菌毒素的关键成分）是一种医学实践，只能由某些获得IDFPR许可和监管的持牌专业人员进行。美容师和美容师不得在其许可下进行这种做法。

肉毒杆菌中毒是一种由肉毒梭状芽胞杆菌产生的毒素引起的严重疾病。这种毒素是已知的最有效的神经毒素之一，可导致肌肉麻痹。这种疾病可以表现为三种形式：食源性肉毒中毒、伤口肉毒中毒和婴儿肉毒中毒。食源性肉毒中毒是这里的重点，发生在食用受细菌污染的食物时。症状可能包括吞咽或说话困难、面部虚弱和瘫痪。在严重的情况下，它可能致命，特别是如果它影响呼吸肌肉。

如果您或您所爱的人受到伤害或出现任何症状，请务必报告。报告可以帮助及早发现和解决疫情，防止他人受到伤害，并可以更好地进行监测。如果症状持续存在，请就医。

来源：dph.illinois.gov 少看

#illinois #us #肉毒杆菌中毒

Alert of a cluster of Illnesses resembling Botulism from possibly Counterfeit Botox 照片 #1
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