Recall notice
Colírios AVKARE retirados devido a problemas de esterilidade, United States
há 7 meses •source avkare.com
United States
A BRS Analytical Service, LLC. iniciou um recall voluntário de vários produtos oftalmológicos devido a desvios de fabricação identificados durante uma auditoria da FDA. Atualmente, o risco potencial à saúde dos usuários é desconhecido, mas os desvios podem levar a produtos de qualidade inaceitável. O recall foi iniciado depois que o FDA identificou desvios de fabricação durante uma auditoria. O risco potencial para os pacientes do uso desses produtos não pode ser descartado. O recall está sendo realizado com o conhecimento da Food and Drug Administration dos EUA. Os produtos foram enviados nacionalmente entre 26 de maio de 2023 e 21 de abril de 2025. Isso mudou apenas para o nível de varejo.PRODUTOS AFETADOS
NDC# 50268-043-15 Solução oftálmica de lágrimas artificiais
NDC# 50268-066-15 Gel oftálmico de carboximetilcelulose de sódio 1%
NDC# 50268-068-15 Solução oftálmica de carboximetilcelulose de sódio
Solução lubrificante para colírios NDC# 50268-126-15
NDC# 50268-678-15 Solução oftálmica de álcool polivinílico
Você pode verificar os detalhes do produto afetado no link abaixo.
Os consumidores são aconselhados a não usar o produto e devolvê-lo ao local onde o compraram.
Se você ou um ente querido se machucar ou apresentar algum sintoma, é importante denunciá-lo. Os relatórios podem ajudar a detectar e resolver surtos precocemente e evitar que outras pessoas sejam prejudicadas, além de permitir uma melhor vigilância. Se os sintomas persistirem, procure atendimento médico.
Fonte: www.avkare.com/recall
22
Comentários
Comentário