Produto de Mel Ashfiat Alharamain para Suporte Energético recolhido devido ao Tadalafil, USA

United States

A Akkarco está retirando voluntariamente o Ashfiat Alharamain Energy Support porque o produto contém Tadalafil não declarado, um ingrediente em produtos aprovados pela FDA para o tratamento da disfunção erétil masculina na família de medicamentos conhecidos como inibidores da fosfodiesterase (PDE5). Produtos contendo tadalafil não podem ser comercializados como suplementos dietéticos. Ashfiat Alharamain Energy Support é um novo medicamento não aprovado para o qual segurança e eficácia não foram estabelecidas. Os produtos afetados foram distribuídos nacionalmente nos Estados Unidos através de seu próprio site e incluindo mercados de comércio eletrônico de terceiros como amazon.com.

O Tadalafil é aprovado pela FDA apenas para uso sob supervisão médica. Produtos contendo este ingrediente sem autorização adequada podem representar riscos potenciais à saúde dos consumidores, particularmente para indivíduos com condições médicas subjacentes ou aqueles tomando certos medicamentos. Possíveis efeitos adversos podem incluir, mas não se limitam a, complicações cardiovasculares, mudanças na pressão arterial, tontura, dor de cabeça e outros sintomas relacionados.

O produto retirado está embalado em uma garrafa de vidro com rótulo laranja, e inclui as informações de código abaixo:

- Nome do Produto e Marca: ASHFIAT ALHARAMAIN
- UPC: 1234561870003
- No. do Lote: ENCOT24
- EXP: OUT, 2028

Os códigos do produto e data de validade podem ser encontrados no verso da embalagem do produto.

A retirada foi iniciada após a Akkarco LLC ser notificada pela FDA dos resultados da amostra e receber confirmação de um alerta online da FDA indicando a presença de Tadalafil, uma substância apenas com prescrição, no produto.

Fonte: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/akkarco-llc-recalls-product-due-possible-health-risk