Recall notice
استدعاء منتج عسل أشفيات الحرمين لدعم الطاقة بسبب التادالافيل, USA
منذ 23 ساعة •source fda.gov
United States
تقوم شركة أكاركو بسحب منتج Ashfiat Alharamain Energy Support طوعياً لأن المنتج يحتوي على التادالافيل غير المُعلن عنه، وهو مكون في المنتجات المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء لعلاج ضعف الانتصاب لدى الذكور في عائلة الأدوية المعروفة باسم مثبطات الفوسفوديستيراز (PDE5). لا يمكن تسويق المنتجات التي تحتوي على التادالافيل كمكملات غذائية. Ashfiat Alharamain Energy Support هو دواء جديد غير معتمد لم يتم إثبات سلامته وفعاليته. تم توزيع المنتجات المتأثرة على الصعيد الوطني داخل الولايات المتحدة من خلال موقعهم الإلكتروني الخاص وبما في ذلك أسواق التجارة الإلكترونية للأطراف الثالثة مثل amazon.com.التادالافيل معتمد من إدارة الغذاء والدواء فقط للاستخدام تحت الإشراف الطبي. المنتجات التي تحتوي على هذا المكون دون التصريح المناسب قد تشكل مخاطر صحية محتملة على المستهلكين، خاصة للأفراد الذين يعانون من حالات طبية كامنة أو أولئك الذين يتناولون أدوية معينة. قد تشمل الآثار الضارة المحتملة، على سبيل المثال لا الحصر، مضاعفات القلب والأوعية الدموية، وتغيرات ضغط الدم، والدوخة، والصداع، وأعراض أخرى ذات صلة.
المنتج المسحوب معبأ في زجاجة زجاجية بملصق برتقالي، ويتضمن معلومات الرمز أدناه:
- اسم المنتج والعلامة التجارية: ASHFIAT ALHARAMAIN
- UPC: 1234561870003
- رقم الدفعة: ENCOT24
- انتهاء الصلاحية: أكتوبر، 2028
يمكن العثور على رموز المنتج وتاريخ انتهاء الصلاحية على الجانب الخلفي لتغليف المنتج.
تم بدء السحب بعد أن تم إخطار شركة Akkarco LLC من قبل إدارة الغذاء والدواء بنتائج العينة وتلقت تأكيداً من تنبيه إدارة الغذاء والدواء عبر الإنترنت يشير إلى وجود التادالافيل، وهي مادة تُصرف بوصفة طبية فقط، في المنتج.
المصدر: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/akkarco-llc-recalls-product-due-possible-health-risk
تعليقات
تعليق