Produit de Miel Ashfiat Alharamain pour le Soutien Énergétique rappelé en raison du Tadalafil, USA

United States

Akkarco rappelle volontairement Ashfiat Alharamain Energy Support car le produit contient du Tadalafil non déclaré, un ingrédient dans les produits approuvés par la FDA pour le traitement de la dysfonction érectile masculine dans la famille de médicaments connus sous le nom d'inhibiteurs de la phosphodiestérase (PDE5). Les produits contenant du tadalafil ne peuvent pas être commercialisés comme compléments alimentaires. Ashfiat Alharamain Energy Support est un nouveau médicament non approuvé pour lequel la sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies. Les produits affectés ont été distribués à l'échelle nationale aux États-Unis via leur propre site web et incluant des places de marché de commerce électronique tierces comme amazon.com.

Le Tadalafil est approuvé par la FDA uniquement pour une utilisation sous supervision médicale. Les produits contenant cet ingrédient sans autorisation appropriée peuvent présenter des risques potentiels pour la santé des consommateurs, particulièrement pour les individus avec des conditions médicales sous-jacentes ou ceux prenant certains médicaments. Les effets indésirables possibles peuvent inclure, mais ne sont pas limités à, des complications cardiovasculaires, des changements de pression artérielle, des étourdissements, des maux de tête et d'autres symptômes connexes.

Le produit rappelé est emballé dans une bouteille en verre avec une étiquette orange, et inclut les informations de code ci-dessous :

- Nom du Produit et de la Marque : ASHFIAT ALHARAMAIN
- UPC : 1234561870003
- No de Lot : ENCOT24
- EXP : OCT, 2028

Les codes du produit et la date d'expiration peuvent être trouvés au dos de l'emballage du produit.

Le rappel a été initié après qu'Akkarco LLC ait été notifiée par la FDA des résultats d'échantillon et ait reçu confirmation d'une alerte en ligne de la FDA indiquant la présence de Tadalafil, une substance sur ordonnance uniquement, dans le produit.

Source : www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/akkarco-llc-recalls-product-due-possible-health-risk