Ashfiat Alharamain Honigprodukt zur Energieunterstützung wegen Tadalafil zurückgerufen, USA

United States

Akkarco ruft freiwillig Ashfiat Alharamain Energy Support zurück, da das Produkt nicht deklariertes Tadalafil enthält, einen Wirkstoff in FDA-zugelassenen Produkten zur Behandlung männlicher erektiler Dysfunktion aus der Medikamentenfamilie der Phosphodiesterase (PDE5)-Hemmer. Produkte, die Tadalafil enthalten, dürfen nicht als Nahrungsergänzungsmittel vermarktet werden. Ashfiat Alharamain Energy Support ist ein nicht zugelassenes neues Medikament, für das Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen wurden. Die betroffenen Produkte wurden landesweit in den Vereinigten Staaten über ihre eigene Website und einschließlich Drittanbieter-E-Commerce-Marktplätze wie amazon.com vertrieben.

Tadalafil ist von der FDA nur für die Verwendung unter medizinischer Aufsicht zugelassen. Produkte, die diesen Wirkstoff ohne ordnungsgemäße Genehmigung enthalten, können potenzielle Gesundheitsrisiken für Verbraucher darstellen, insbesondere für Personen mit zugrundeliegenden Erkrankungen oder solche, die bestimmte Medikamente einnehmen. Mögliche Nebenwirkungen können unter anderem kardiovaskuläre Komplikationen, Blutdruckveränderungen, Schwindel, Kopfschmerzen und andere verwandte Symptome umfassen.

Das zurückgerufene Produkt ist in einer Glasflasche mit orangefarbenem Etikett verpackt und enthält die folgenden Code-Informationen:

- Produkt- und Markenname: ASHFIAT ALHARAMAIN
- UPC: 1234561870003
- Chargennr.: ENCOT24
- Ablauf: OKT, 2028

Produktcodes und Ablaufdatum sind auf der Rückseite der Produktverpackung zu finden.

Der Rückruf wurde eingeleitet, nachdem Akkarco LLC von der FDA über die Probenergebnisse benachrichtigt wurde und eine Bestätigung einer FDA-Online-Warnung erhielt, die das Vorhandensein von Tadalafil, einer verschreibungspflichtigen Substanz, in dem Produkt anzeigte.

Quelle: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/akkarco-llc-recalls-product-due-possible-health-risk