Producto de Miel Ashfiat Alharamain para Apoyo Energético retirado debido a Tadalafilo, USA

United States

Akkarco está retirando voluntariamente Ashfiat Alharamain Energy Support porque el producto contiene Tadalafil no declarado, un ingrediente en productos aprobados por la FDA para el tratamiento de la disfunción eréctil masculina en la familia de medicamentos conocidos como inhibidores de la fosfodiesterasa (PDE5). Los productos que contienen tadalafil no pueden comercializarse como suplementos dietéticos. Ashfiat Alharamain Energy Support es un medicamento nuevo no aprobado para el cual no se ha establecido la seguridad y eficacia. Los productos afectados fueron distribuidos a nivel nacional dentro de los Estados Unidos a través de su propio sitio web e incluyendo mercados de comercio electrónico de terceros como amazon.com.

El Tadalafil está aprobado por la FDA solo para uso bajo supervisión médica. Los productos que contienen este ingrediente sin la autorización adecuada pueden representar riesgos potenciales para la salud de los consumidores, particularmente para individuos con condiciones médicas subyacentes o aquellos que toman ciertos medicamentos. Los posibles efectos adversos pueden incluir, pero no se limitan a, complicaciones cardiovasculares, cambios en la presión arterial, mareos, dolor de cabeza y otros síntomas relacionados.

El producto retirado está empacado en una botella de vidrio con una etiqueta naranja, e incluye la información de código a continuación:

- Nombre del Producto y Marca: ASHFIAT ALHARAMAIN
- UPC: 1234561870003
- No. de Lote: ENCOT24
- EXP: OCT, 2028

Los códigos del producto y la fecha de vencimiento se pueden encontrar en la parte posterior del empaque del producto.

El retiro fue iniciado después de que Akkarco LLC fue notificada por la FDA de los resultados de la muestra y recibió confirmación de una alerta en línea de la FDA indicando la presencia de Tadalafil, una sustancia solo con receta, en el producto.

Fuente: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/akkarco-llc-recalls-product-due-possible-health-risk