United States
Nom de l'entreprise : Umzy LLC
Marque : Thumbs Up 7, Shogun, Krazy Night
Produit rappelé : Complément alimentaire pour l'amélioration sexuelle masculine
Raison du rappel : Sildénafil non déclaré, Tadalafil, Vardenafil
Date de rappel de la FDA : 31 mars 2021
Détails de rappel : Palisades Park, NJ, Umzy LLC rappellera volontairement tous les lots de Pouces jusqu'à 7 Red 70K, Shogun-X 15000mg, et Krazy Night capsules au niveau du consommateur. L'analyse de la FDA a révélé que le produit contient du tadalafil sildénafil et du vardénafil non déclaré. Le tadalafil, le sildénafil et le vardénafil sont des ingrédients connus sous le nom d'inhibiteurs de la phosphodiestérase (PD-5) présents dans les produits approuvés par la FDA pour le traitement de la dysfonction érectile masculine. La présence de Tadalafil Sldenafil & Vardenafilin Pouces jusqu'à 7 Red 70K, Shogun-X 15000mg, et Krazy Night capsules rend d'eux de nouveaux médicaments non approuvés pour lesquels l'innocuité et l'efficacité n'ont pas été établies et, par conséquent, sujet à rappel.
Les consommateurs ayant des problèmes médicaux sous-jacents qui prennent Pouces jusqu'à 7 Red 70K, Shogun-X 15000mg, et Krazy Night gélules avec Tadalafil Sildenafil & Vardenafil non déclaré peuvent éprouver des risques graves pour la santé. Par exemple, les inhibiteurs de la PDE-5 peuvent interagir avec les nitrates présents dans certains médicaments d'ordonnance (comme la nitroglycérine), abaissant la pression artérielle à des niveaux dangereux pouvant mettre la vie en danger.
Les consommateurs atteints de diabète, d'hypertension artérielle ou de maladie cardiaque prennent souvent des nitrates. À ce jour, les LLCHA d'Umzy n'ont reçu aucun rapport d'événements indésirables liés à ce rappel. Ce produit contaminé est commercialisé comme complément alimentaire pour l'amélioration sexuelle masculine et est emballé dans des plaquettes thermoformées dans une boîte contenant 10 capsules. Les numéros de lot touchés de Pouces jusqu'à 7 Rouge 70K, Shogun-X 15000mg, et Krazy Night comprend tous les lots. Thumbs up 7 Red 70K, Shogun-X 15000mg, et Krazy Night a été distribué dans tout le pays aux États-Unis via Internet et rempli par amazon sur www.amazon.com.
Le 17 décembre 2020, la FDA a publié un communiqué de presse qui avertit les consommateurs d'éviter certains produits trouvés sur Amazon, eBay et d'autres détaillants en raison d'ingrédients médicamenteux cachés et potentiellement dangereux. Il a également encouragé les sites de vente en ligne à s'assurer que ces produits ne sont pas vendus sur leurs plateformes. Umzy LLC informe ses clients par cette annonce de presse et par e-mail de ce rappel.
Les consommateurs qui ont Pouces jusqu'à 7 Red 70K, Shogun-X 15000mg, et Krazy Night, qui est rappelé devraient cesser d'utiliser et de les détruire. Les consommateurs qui ont des questions concernant ce rappel peuvent communiquer avec Umzy LLC par téléphone au 201-416-9325 du lundi au vendredi de 9h à 17h ou par courriel à ysknabe75@gmail.com. Pour plus d'informations, veuillez visiter www.ummzyllc.com.
Les consommateurs devraient communiquer avec leur médecin ou fournisseur de soins de santé s'ils ont éprouvé des problèmes pouvant être liés à la prise ou à l'utilisation de ce produit pharmaceutique. Les effets indésirables ou les problèmes de qualité liés à l'utilisation de ce produit peuvent être signalés au programme de déclaration des effets indésirables MedWatch de la FDA en ligne, par la poste ou par télécopieur. Ce rappel est effectué à la connaissance de la Food and Drug Administration des États-Unis.
Consultez les détails complets du rappel sur
www.fda.gov
Source : FDA
