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Rapport par

Veklury® (remdesivir 100 mg pour injection) - rappel en raison de la présence de particules de verre, USA

il y a 2 ans source www.fda.gov

Recall notice

United States

Foster City, CA, Gilead Sciences Inc. (Nasdaq : GILD) a annoncé aujourd'hui le rappel volontaire de deux lots de Veklury® (remdesivir 100 mg pour injection) au niveau de l'utilisateur. Gilead Sciences Inc. a reçu une plainte de client, confirmée par l'enquête de la firme, concernant la présence de particules de verre.

Énoncé des risques : L'administration d'un produit injectable contenant des particules de verre peut provoquer une irritation locale ou un gonflement en réponse à la présence de corps étrangers. Si les particules de verre atteignent les vaisseaux sanguins, elles peuvent se déplacer vers divers organes et bloquer les vaisseaux sanguins du cœur, des poumons ou du cerveau, ce qui peut provoquer un accident vasculaire cérébral et même entraîner la mort. À ce jour, Gilead Sciences Inc. n'a reçu aucun rapport d'événements indésirables liés à ce rappel.

Veklury est indiqué pour le traitement des adultes et des patients pédiatriques âgés de 12 ans ou plus et pesant ≥ 40 kg nécessitant une hospitalisation pour COVID-19. La forme lyophilisée de Veklury (remdesivir 100 mg pour injection) est distribuée dans des flacons en verre transparent unidoses sous forme de poudre et reconstituée sur le site d'utilisation.

Les lots Veklury 2141001-1A et 2141002-1A ont été distribués dans tout le pays aux États-Unis, à partir d'octobre 2021. NDC, lot, date d'expiration et dates de distribution se trouvent ci-dessous.

Description du produit : Veklury® (remdesivir 100 mg pour injection)
NDC : 61958-2901-02
N° de lot : 2141001-1A - 2141002-1A
Date d'expiration : 01/2024 - 01/2024
Date de distribution aux grossistes : 25/10/21-26/10/2021 - 26/10/21-11/02/2021

Ce rappel est effectué au su de la Food and Drug Administration des États-Unis.

Consultez les détails complets du rappel sur www.fda.gov

Source : FDA

#drugs #recall #blood #us

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Q

Colis non commandé, Ephrata, Washington, USA

il y a 2 semaines reported by user-qpvxx383

J'ai reçu un colis que je n'avais pas commandé. J'aimerais y retourner. Je n'ai pas découvert que vous m'ayez inculpé. Mais je cherche toujours.
Pourquoi m'as-tu envoyé un complément alimentaire ? J'ai un cancer et je ne commanderais rien qui ne soit pas prescrit par mon médecin

#unorderedpackage #delivery #ephrata #washington #us

Honeywell Safety Products USA, Inc. procède au rappel volontaire de la cartouche de douche oculaire non stérile Fendall 2000 pour la station de douche oculaire Fendall 2000. Ce rappel est effectué au niveau des consommateurs industriels. Le fournisseur de la cartouche de douche oculaire non stérile Fendall … Voir plus
2000 d'Honeywell s'est révélé non conforme aux exigences actuelles des bonnes pratiques de fabrication (cGMP). À ce jour, Honeywell Safety Products USA, Inc. n'a reçu aucun rapport d'effet indésirable lié à ce rappel.

La cartouche de douche oculaire non stérile Fendall 2000 est utilisée pour rincer ou irriguer les yeux afin de réduire les risques de blessures graves causées par une contamination acide, alcaline ou particulaire. Le produit est contenu dans un sac d'éthylène-acétate de vinyle (EVA) de 25 litres conçu pour être utilisé avec la station de lavage oculaire Fendall 2000. Seules les cartouches de recharge Fendall 2000 sont soumises à cet examen, aucun autre produit de douche oculaire. La solution saline de lavage oculaire contient de l'eau purifiée, du chlorure de benzalkonium, de l'édétate disodique, du chlorure de sodium, du phosphate de sodium diabasique et du phosphate de sodium monobasique. Il n'est pas commercialisé comme étant stérile.

- Cartouche de douche oculaire non stérile Fendall 2000. Numéro de produit du fabricant/numéro de catalogue : 32-002050-0000. Dates de fabrication : du 11 octobre 2021 au 21 juin 2023. Date d'expiration : du 11 octobre 2023 au 21 juin 2025. Région : États-Unis Quantité : 6 954.

- Cartouche de douche oculaire non stérile Fendall 2000. Numéro de produit du fabricant/numéro de catalogue : 32-002050-0000. Dates de fabrication : du 11 octobre 2021 au 21 juin 2023. Date d'expiration : du 11 octobre 2023 au 21 juin 2025. Canada. Quantité : 3 651

Honeywell Safety Products USA, Inc. informe ses distributeurs et clients par e-mail, téléphone ou courrier certifié et demande à toute personne ayant un produit en stock de détruire ou d'éliminer toutes les unités faisant l'objet du rappel. Les clients, distributeurs et détaillants qui possèdent des cartouches de douche oculaire non stériles Fendall 2000 doivent immédiatement cesser de vendre, d'expédier et d'utiliser le produit et le détruire ou s'en débarrasser. Les clients ayant des questions concernant ce rappel peuvent contacter Honeywell Safety Products USA, Inc. par téléphone.

Énoncé des risques : L'utilisation ou l'exposition à la douche oculaire sans consulter un médecin par la suite peut entraîner diverses infections oculaires, telles qu'une kératite bactérienne ou une endophtalmie. Les personnes immunodéprimées, celles qui souffrent de lésions oculaires qui endommagent l'épithélium cornéen et celles qui souffrent de lésions oculaires pénétrantes courent un risque plus élevé d'infection potentielle.

Nom de l'entreprise : Honeywell Safety Products USA
Nom de marque : Fendall 2000
Produit rappelé : Cartouche de douche oculaire non stérile
Motif du rappel : Non-conformité aux exigences actuelles des bonnes pratiques de fabrication (cGMP).
Date de rappel de la FDA : 05 avril 2024

Une source : www.fda.gov
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#recall #drugs #us

K

Alerte d'arnaque, Rancho Cucamonga, CA, USA

il y a 19 heures reported by user-kzvqc487

Je viens de me faire arnaquer par ce crétin ! Il a fait de la publicité pour une entreprise qui fabriquait des porte-clés pour chiens fabriqués à la main et j'en ai commandé un pour près de 50 dollars. Je viens de le recevoir et c'est un … Voir plus
porte-clés tout en plastique, comme on sort d'une machine à gommes ! ATTENTION AUX ACHETEURS ! ! ! C'EST UN VRAI ESCROC ! ! ! N'ACHETEZ RIEN À CE TYPE ! ! ! ESCROC TOTAL ! ! !
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#scam #onlineshopping #onlinescam #delivery #ranchocucamonga #california #us

Q
Je signale une sonnerie que j'ai reçue par la poste aujourd'hui. Il s'agit d'une petite bague avec une documentation d'apparence « officielle », mais après enquête, beaucoup, beaucoup d'autres ont déclaré avoir reçu exactement la même bague en moissanite. Je ne sais pas quoi faire de la … Voir plus
bague et j'espère que mon compte bancaire ne sera pas débité. Que dois-je faire ?
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#unorderedpackage #gramoissaniteringscam #delivery #lewisville #texas #us

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