United States
Nom de la société : Medek, LLC
Nom de la marque : M
Produit rappelé : M Désinfectant pour les mains Alcool Antiseptique 80%
Raison du rappel : Contient du méthanol et peut être sous-puissant pour l'éthanol
Date de rappel de la FDA : 10 septembre 2020
Détails du rappel : Medek, LLC rappelle volontairement tous les lots de M désinfectant pour les mains Alcool Antiseptique 80% 128 oz/3,785 mL au niveau du consommateur. L'analyse de la FDA a révélé que le désinfectant pour les mains M contenait du méthanol et était sous-puissant pour l'éthanol.
Énoncé des risques : Une exposition importante au méthanol peut entraîner des nausées, des vomissements, des maux de tête, une vision floue, une cécité permanente, des convulsions, un coma, des dommages permanents au système nerveux ou la mort. Bien que toutes les personnes qui utilisent ces produits sur leurs mains soient à risque, les jeunes enfants qui ingèrent accidentellement ces produits ainsi que les adolescents et les adultes qui boivent ces produits comme substitut de l'alcool (éthanol) sont les plus à risque d'empoisonnement au méthanol. De plus, l'utilisation de désinfectants pour les mains subpuissants peut avoir des conséquences néfastes sur la santé en raison d'un manque d'efficacité et d'un risque accru d'infection. À ce jour, Medek, LLC. n'a reçu aucun rapport de défavorable.
Le produit rappelé est utilisé comme désinfectant pour les mains pour le lavage des mains afin de réduire les bactéries sur la peau lorsque le savon et l'eau ne sont pas disponibles. Le désinfectant pour les mains rappelé est emballé dans une bouteille en plastique de polyéthylène haute densité (PEHD) de 1 gallon (128 oz/3 785 mL), NDC 75432-001-02. Le désinfectant pour les mains rappelé a été distribué directement aux clients à Alamo, au Texas, entre le 17/04/2020 et le 22/05/2020.
Medek, LLC avise ses clients/distributeurs par lettre de rappel et les consommateurs via ce communiqué de presse. Nous avisons également nos distributeurs, qui vous aideront à aviser leurs clients par des appels téléphoniques, des courriels et/ou des lettres postales et nous organisons le retour de tous les désinfectants pour les mains rappelés. Les consommateurs, les distributeurs et les détaillants qui ont rappelé les produits devraient cesser d'utiliser ou de distribuer et retourner au lieu d'achat. Les consommateurs qui ont des questions concernant ce rappel peuvent communiquer avec Medek, LLC au (956) 800-4366 (du lundi au vendredi de 9 h à 17 h HNC).
Les consommateurs doivent communiquer avec leur médecin ou leur fournisseur de soins de santé s'ils éprouvent un problème lié à l'utilisation de ce produit. Les effets indésirables ou les problèmes de qualité associés à l'utilisation de ce produit peuvent être signalés au programme MedWatch Reporting de la FDA, soit en ligne, par courrier ordinaire ou par télécopieur. Remplir et soumettre le rapport en ligne
Courrier régulier ou télécopieur : Téléchargez le formulaire ou composez le 1- 800-332-1088 pour demander un formulaire de déclaration, puis remplissez et retournez à l'adresse indiquée sur le formulaire préadressé, ou envoyez-le par télécopieur au 1-800-FDA-0178
Ce rappel est effectué à la connaissance de la Food and Drug Administration des États-Unis.
Consultez tous les détails du rappel sur
www.fda.gov
Source : FDA
