United States
Golden State Medical Supply, Incorporated (GSMS, Inc.) - Camarillo, en Californie, a lancé un rappel volontaire des produits répertoriés dans le tableau ci-dessous car un rapport a été reçu selon lequel un flacon contenant des comprimés de Clopidogrel 75 mg produits avec le lot no GS046745 était mal étiqueté en tant que comprimés d'aténolol 25 mg. Ce rappel volontaire ne concerne que les produits portant le numéro de lot GS046745. Aucun autre produit à base de clopidogrel ou d'aténolol commercialisés par GSMS, Inc. n'est concerné. Les deux produits sont rappelés par mesure de prudence.
-Produits rappelés :
Description du produit : Comprimés de 75 mg de clopidogrel, flacon de 1 000 unités, GSMS NDC : 51407-032-10, numéro de lot : GS046745, date d'expiration : 12/2023
Description du produit : Comprimés d'aténolol 25 mg, flacon de 1 000 unités, GSMS NDC : 60429-027-10, numéro de lot : GS046745, date d'expiration : 12/2023
Les comprimés d'aténolol sont indiqués pour le traitement de l'hypertension, afin d'abaisser la tension artérielle. Le clopidogrel est prescrit pour réduire le risque d'accident vasculaire cérébral, de formation de caillots sanguins ou de problèmes cardiaques graves chez les patients qui ont subi une crise cardiaque, de fortes douleurs thoraciques ou des problèmes de circulation, comme indiqué sur l'étiquette du produit. Pour plus d'informations sur l'étiquette du médicament concernant le bisulfate de clopidogrel, rendez-vous sur : DailyMed - CLOPIDOGREL- bisulfate de clopidogrel comprimé pelliculé (nih.gov). Pour plus d'informations sur l'étiquette des médicaments concernant l'aténolol, rendez-vous sur : DailyMed - ATENOLOL tablet (nih.gov)
Les patients qui arrêtent brusquement de prendre de l'aténolol, comme cela se produirait si le clopidogrel était égaré dans le flacon étiqueté à l'aténolol, courent un risque accru d'effets indésirables ischémiques (angine, infarctus du myocarde), hypertensifs et arythmiques liés à l'arrêt rapide du bêta-antagonisme. De plus, les patients qui prennent de l'aténolol prennent fréquemment des anticoagulants et des antiplaquettaires en association et présenteraient un risque accru de saignement si le clopidogrel était ajouté au traitement. À ce jour, GSMS, Inc. n'a reçu aucun rapport d'effets indésirables liés à l'utilisation des produits dans le cadre de ce rappel.
Le lot faisant l'objet du rappel volontaire de GSMS, Inc. a été principalement vendu à Amerisourcebergen et McKesson. Amerisourcebergen et McKesson sont priés de arrêter la distribution, mettre en quarantaine tous les produits restant sous leur contrôle et renvoyer le produit rappelé à GSMS, Inc. Ils sont également invités à fournir à leurs clients, c'est-à-dire aux pharmacies et aux consommateurs, une copie de la notification de rappel de GSMS, Inc., du formulaire de réponse au rappel et une lettre aux consommateurs, aux patients, et soignants.
Ce rappel est effectué en connaissance de la Food and Drug Administration des États-Unis.
Si vous avez subi des dommages causés par ces produits, il est important de le signaler. Il peut aider à détecter et à résoudre les problèmes et à empêcher que d'autres personnes ne soient lésées, et il permet une meilleure surveillance.
Nom de l'entreprise : Golden State Medical Supply, Incorporated
Nom de marque : Golden State Medical Supply, Incorporated
Produit rappelé : comprimés de clopidogrel 75 mg, comprimés d'aténolol 25 mg
Motif du rappel : En raison d'une confusion d'étiquettes
Date de rappel de la FDA : 29 septembre 2022
www.fda.gov
