United States
American Screening LLC de Shreveport, Louisiana, está retirando voluntariamente 153.336 unidades de desinfectante de manos, que contienen un 70% de gel de alcohol etílico al nivel de los consumidores. El desinfectante de manos se empaqueta en recipientes de 8 oz que se asemejan a botellas de agua, lo que representa un riesgo de consumo.
Declaración de riesgo: La ingesta de desinfectante de manos, que está destinado a uso tópico, podría provocar toxicidad por alcohol. Los síntomas de la toxicidad del alcohol pueden variar desde falta de coordinación, lentitud o dificultad para hablar, somnolencia hasta coma, que puede ser mortal. Además, la ingestión de alcohol puede afectar al cerebro y causar problemas de conducción u operación de maquinaria pesada. El alcohol también puede interactuar con numerosas drogas, lo que puede provocar efectos adversos graves. La ingesta de alcohol por parte de personas con adicción al alcohol puede interferir con el mantenimiento de la abstinencia. Además, las personas con adicción al alcohol pueden buscar grandes cantidades de desinfectantes para manos a base de etanol como sustituto. Hasta la fecha, American Screening LLC no ha recibido ningún informe de eventos adversos relacionados con este retiro del mercado.
El producto está diseñado para aplicarse tópicamente para ayudar a reducir las bacterias en la piel que podrían causar enfermedades cuando el agua y el jabón no están disponibles y se envasa en una botella de ocho onzas. Los lotes de desinfectante de manos afectados incluyen las siguientes fechas de caducidad de 21/5/2022 y 24/05/2022 para botellas con tapa negra y no hay números de lote ni fechas de caducidad para botellas con tapa transparente. El producto se puede identificar por su forma (botella de agua pequeña), con una tapa abatible negra o una tapa transparente con pico de vertido azul con un peso de medida de ocho (8) onzas/237 ml, UPC 8 4005051579 2.
El desinfectante de manos se vendió a clientes y distribuidores de todo el país a través de Internet en americanscreeningcorp.com y/o ventas internas.
Los consumidores y distribuidores que tengan este desinfectante de manos que se está retirando del mercado deben dejar de distribuir/usar y regresar al lugar de compra o desecharlo. Los consumidores deben ponerse en contacto con su médico o proveedor de atención médica si han experimentado algún problema que pueda estar relacionado con la ingesta del desinfectante de manos envasado en forma de botella de agua de 8 oz.
Nombre de compañía: American Screening LLC
Nombre de la marca: American Screening
Producto retirado del mercado: desinfectante de manos
Motivo del retiro: El desinfectante de manos se empaqueta en recipientes de 8 oz que se asemejan a botellas de agua, lo que representa un riesgo de consumo
Fecha de retirada de la FDA: 19 de noviembre de 2021
Consulta los detalles completos de la retirada en
www.fda.gov
Fuente: FDA