TING® 2% Nitrato de Miconazol Spray para Pie de Atleta Spray Antifúngico en Polvo - retirado debido a la presencia de benceno, USA

United States

Insight Pharmaceuticals, una empresa de Prestige Consumer Healthcare Inc. ("Insight"), está retirando voluntariamente dos lotes de TING® 2% Nitrato de Miconazol Spray para Pie de Atleta Spray Antifúngico en Polvo a nivel del consumidor. Una revisión reciente por parte de nuestro fabricante y su laboratorio tercerizado encontró que las muestras de dos lotes del producto contenían niveles elevados de benceno. Los lotes afectados fueron distribuidos a nivel nacional en los Estados Unidos a través de un número limitado de minoristas y en línea. Hasta la fecha, la Compañía no ha recibido ningún evento adverso grave relacionado con este retiro.

Declaración de Riesgo: El benceno está clasificado como carcinógeno humano. La exposición al benceno puede ocurrir por inhalación, oralmente y a través de la piel y potencialmente puede resultar en cánceres incluyendo leucemia y cáncer de sangre de la médula ósea y trastornos sanguíneos que pueden ser potencialmente mortales. Insight está retirando estos productos por precaución. El benceno es ubicuo en el ambiente. Los humanos alrededor del mundo tienen exposición diaria a él en interiores y exteriores de múltiples fuentes.

TING® 2% Nitrato de Miconazol Spray para Pie de Atleta Spray Antifúngico en Polvo está empacado en latas de aerosol verdes y blancas con códigos de lote ubicados en la parte inferior de la lata.

Las muestras de los lotes retirados a continuación han sido encontradas conteniendo niveles traza de Benceno relacionado con el propelente que rocía el producto fuera de la lata. El benceno no es un ingrediente en ningún producto Ting.
Productos afectados:
- Producto: TING 2% Nitrato de Miconazol Spray para Pie de Atleta Spray Antifúngico en Polvo, NDC: 63736-532-05, Código de Lote: 0H88645, Vencimiento: 07/24, Tamaño del Paquete: 4.5 oz/128 g
- Producto: TING 2% Nitrato de Miconazol Spray para Pie de Atleta Spray Antifúngico en Polvo, NDC: 63736-532-05, Código de Lote: 0B88345, Vencimiento: 02/24, Tamaño del Paquete: 4.5 oz/128 g

Insight ha notificado a los minoristas por correo nocturno para remover cualquier producto retirado restante de los estantes y seguir las instrucciones proporcionadas en la Notificación de Retiro de Medicamentos. La compañía también ofrecerá reembolso para los consumidores que hayan comprado TING® 2% Nitrato de Miconazol Spray para Pie de Atleta Spray Antifúngico marcado con uno de los códigos de lote.

Nombre de la empresa: Insight Pharmaceuticals
Nombre de la marca: TING®
Producto retirado: 2% Nitrato de Miconazol Spray para Pie de Atleta Spray Antifúngico en Polvo
Razón del retiro: Presencia de benceno
Fecha de retiro FDA: 24 de noviembre de 2023