TING® 2% Miconazolnitrat Fußpilz-Spray Antimykotisches Sprühpulver - zurückgerufen aufgrund des Vorhandenseins von Benzol, USA

United States

Insight Pharmaceuticals, ein Unternehmen der Prestige Consumer Healthcare Inc. („Insight"), ruft freiwillig zwei Chargen von TING® 2% Miconazol-Nitrat Fußpilz-Spray Antimykotisches Spray-Pulver auf Verbraucherebene zurück. Eine kürzliche Überprüfung durch unseren Hersteller und dessen Drittlabor ergab, dass Proben aus zwei Chargen des Produkts erhöhte Benzolwerte enthielten. Die betroffenen Chargen wurden landesweit in den Vereinigten Staaten über eine begrenzte Anzahl von Einzelhändlern und online vertrieben. Bis heute hat das Unternehmen keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit diesem Rückruf erhalten.

Risikobewertung: Benzol wird als humanes Karzinogen eingestuft. Die Exposition gegenüber Benzol kann durch Inhalation, oral und über die Haut erfolgen und kann potenziell zu Krebserkrankungen einschließlich Leukämie und Blutkrebs des Knochenmarks sowie zu Bluterkrankungen führen, die lebensbedrohlich sein können. Insight ruft diese Produkte aus Vorsichtsgründen zurück. Benzol ist in der Umwelt allgegenwärtig. Menschen auf der ganzen Welt sind täglich drinnen und draußen aus mehreren Quellen exponiert.

TING® 2% Miconazol-Nitrat Fußpilz-Spray Antimykotisches Spray-Pulver ist in grünen und weißen Aerosoldosen verpackt, wobei sich die Chargencodes am Boden der Dose befinden.

Proben der unten aufgeführten zurückgerufenen Chargen enthielten Spuren von Benzol im Zusammenhang mit dem Treibmittel, das das Produkt aus der Dose sprüht. Benzol ist kein Inhaltsstoff in Ting-Produkten.
Betroffene Produkte:
- Produkt: TING 2% Miconazol-Nitrat Fußpilz-Spray Antimykotisches Spray-Pulver, NDC: 63736-532-05, Chargencode: 0H88645, Ablauf: 07/24, Packungsgröße: 4,5 oz/128 g
- Produkt: TING 2% Miconazol-Nitrat Fußpilz-Spray Antimykotisches Spray-Pulver, NDC: 63736-532-05, Chargencode: 0B88345, Ablauf: 02/24, Packungsgröße: 4,5 oz/128 g

Insight hat Einzelhändler per Expresspost benachrichtigt, alle verbleibenden zurückgerufenen Produkte aus den Regalen zu entfernen und den Anweisungen in der Arzneimittel-Rückruf-Benachrichtigung zu folgen. Das Unternehmen wird auch Verbrauchern, die TING® 2% Miconazol-Nitrat Fußpilz-Spray Antimykotisches Spray mit einem der Chargencodes gekauft haben, eine Erstattung anbieten.

Firmenname: Insight Pharmaceuticals
Markenname: TING®
Zurückgerufenes Produkt: 2% Miconazol-Nitrat Fußpilz-Spray Antimykotisches Spray-Pulver
Grund für den Rückruf: Vorhandensein von Benzol
FDA-Rückrufdatum: 24. November 2023