TING® 2% Nitrate de Miconazole Spray pour Pied d'Athlète Spray Antifongique en Poudre - rappelé en raison de la présence de benzène, USA

United States

Insight Pharmaceuticals, une société de Prestige Consumer Healthcare Inc. (« Insight »), rappelle volontairement deux lots de TING® 2% Nitrate de Miconazole Spray Antifongique en Poudre pour Pied d'Athlète au niveau du consommateur. Un examen récent par notre fabricant et leur laboratoire tiers a révélé que des échantillons de deux lots du produit contenaient des niveaux élevés de benzène. Les lots affectés ont été distribués à l'échelle nationale aux États-Unis par un nombre limité de détaillants et en ligne. À ce jour, la Société n'a reçu aucun événement indésirable grave lié à ce rappel.

Déclaration de Risque : Le benzène est classé comme cancérogène humain. L'exposition au benzène peut se produire par inhalation, par voie orale et par la peau et peut potentiellement entraîner des cancers incluant la leucémie et le cancer du sang de la moelle osseuse et des troubles sanguins qui peuvent être mortels. Insight rappelle ces produits par mesure de précaution. Le benzène est omniprésent dans l'environnement. Les humains du monde entier y sont exposés quotidiennement à l'intérieur et à l'extérieur de multiples sources.

TING® 2% Nitrate de Miconazole Spray Antifongique en Poudre pour Pied d'Athlète est emballé dans des bombes aérosol vertes et blanches avec des codes de lot situés au bas de la boîte.

Des échantillons des lots rappelés ci-dessous ont été trouvés contenant des niveaux traces de Benzène liés au propulseur qui pulvérise le produit hors de la boîte. Le benzène n'est pas un ingrédient dans aucun produit Ting.
Produits affectés :
- Produit : TING 2% Nitrate de Miconazole Spray Antifongique en Poudre pour Pied d'Athlète, NDC : 63736-532-05, Code de Lot : 0H88645, Expiration : 07/24, Taille du Paquet : 4,5 oz/128 g
- Produit : TING 2% Nitrate de Miconazole Spray Antifongique en Poudre pour Pied d'Athlète, NDC : 63736-532-05, Code de Lot : 0B88345, Expiration : 02/24, Taille du Paquet : 4,5 oz/128 g

Insight a notifié les détaillants par courrier de nuit pour retirer tout produit rappelé restant des étagères et suivre les instructions fournies dans la Notification de Rappel de Médicament. La société offrira également un remboursement aux consommateurs qui ont acheté TING® 2% Nitrate de Miconazole Spray Antifongique pour Pied d'Athlète marqué avec l'un des codes de lot.

Nom de l'entreprise : Insight Pharmaceuticals
Nom de marque : TING®
Produit rappelé : 2% Nitrate de Miconazole Spray Antifongique en Poudre pour Pied d'Athlète
Raison du rappel : Présence de benzène
Date de rappel FDA : 24 novembre 2023