TING® 2% Nitrato de Miconazol Spray para Pé de Atleta Spray Antifúngico em Pó - recolhido devido à presença de benzeno, USA

United States

A Insight Pharmaceuticals, uma empresa da Prestige Consumer Healthcare Inc. ("Insight"), está voluntariamente recolhendo dois lotes de TING® 2% Nitrato de Miconazol Spray Antifúngico em Pó para Pé de Atleta ao nível do consumidor. Uma revisão recente pelo nosso fabricante e seu laboratório terceirizado descobriu que amostras de dois lotes do produto continham níveis elevados de benzeno. Os lotes afetados foram distribuídos nacionalmente nos Estados Unidos através de um número limitado de varejistas e online. Até o momento, a Empresa não recebeu nenhum evento adverso grave relacionado a este recolhimento.

Declaração de Risco: O benzeno é classificado como carcinógeno humano. A exposição ao benzeno pode ocorrer por inalação, oralmente e através da pele e potencialmente pode resultar em cânceres incluindo leucemia e câncer de sangue da medula óssea e distúrbios sanguíneos que podem ser fatais. A Insight está recolhendo estes produtos por precaução. O benzeno é onipresente no ambiente. Humanos ao redor do mundo têm exposição diária a ele em ambientes internos e externos de múltiplas fontes.

TING® 2% Nitrato de Miconazol Spray Antifúngico em Pó para Pé de Atleta é embalado em latas de aerossol verdes e brancas com códigos de lote localizados na parte inferior da lata.

Amostras dos lotes recolhidos abaixo foram encontradas contendo níveis traço de Benzeno relacionado ao propelente que pulveriza o produto para fora da lata. O benzeno não é um ingrediente em nenhum produto Ting.
Produtos afetados:
- Produto: TING 2% Nitrato de Miconazol Spray Antifúngico em Pó para Pé de Atleta, NDC: 63736-532-05, Código do Lote: 0H88645, Validade: 07/24, Tamanho da Embalagem: 4,5 oz/128 g
- Produto: TING 2% Nitrato de Miconazol Spray Antifúngico em Pó para Pé de Atleta, NDC: 63736-532-05, Código do Lote: 0B88345, Validade: 02/24, Tamanho da Embalagem: 4,5 oz/128 g

A Insight notificou varejistas via correio noturno para remover qualquer produto recolhido restante das prateleiras e seguir as instruções fornecidas na Notificação de Recolhimento de Medicamento. A empresa também oferecerá reembolso para consumidores que compraram TING® 2% Nitrato de Miconazol Spray Antifúngico para Pé de Atleta marcado com um dos códigos de lote.

Nome da empresa: Insight Pharmaceuticals
Nome da marca: TING®
Produto recolhido: 2% Nitrato de Miconazol Spray Antifúngico em Pó para Pé de Atleta
Razão do recolhimento: Presença de benzeno
Data do recolhimento FDA: 24 de novembro de 2023