Recall notice
Retiran del mercado la pasta dental Sensodyne PRONAMEL debido a un etiquetado incorrecto, United States
hace 4 meses •source accessdata.fda.gov
United States
Haleon US Holdings LLC ha iniciado el retiro voluntario de la pasta dental Sensodyne PRONAMEL Active SHIELD para dientes sensibles debido a una confusión en el etiquetado. El producto, que se distribuye en todo el país de EE. UU., tiene etiquetas que no coinciden en la caja exterior y el tubo, aunque la pasta de dientes del interior está etiquetada correctamente.PRODUCTO AFECTADO:
- Pasta de dientes Sensodyne PRONAMEL (nitrato de potasio al 5%, fluoruro de sodio al 0,25%) Active SHIELD, menta fresca
- En un tubo de 3,4 g (3,4 g).
- Se empaqueta en cajas de 6 tubos x 2 interiores
- Con un código UPC de 3 10158 35691 2.
- El número de lote afectado es 5058RB
- Con fecha de caducidad del 31/08/2027
- Con un total de 46.692 tubos.
El problema del etiquetado se identificó mediante comprobaciones internas, lo que llevó a que la retirada se clasificara como de clase III. El retiro se inició el 5 de agosto de 2025 y se clasificó el 19 de agosto de 2025.
Fuente: www.accessdata.fda.gov/scripts/ires/
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