Recall notice
Pasta de dente Sensodyne PRONAMEL retirada devido a rotulagem incorreta, United States
há 4 meses •source accessdata.fda.gov
United States
A Haleon US Holdings LLC iniciou um recall voluntário da pasta de dentes Sensodyne PRONAMEL Active SHIELD para dentes sensíveis devido a uma confusão na rotulagem. O produto, distribuído em todo o país nos EUA, tem rótulos incompatíveis na embalagem externa e no tubo, embora a pasta de dente interna esteja rotulada corretamente.PRODUTO AFETADO:
- Sensodyne PRONAMEL (nitrato de potássio 5%, fluoreto de sódio 0,25%) Pasta de dentes Active SHIELD, hortelã fresca
- Em um tubo de 3,4 onças (96,4 g).
- É embalado em caixas de 6 tubos x 2 interiores
- Com um código UPC de 3 10158 35691 2.
- O número do lote afetado é 5058RB
- Com data de validade de 31/08/2027
- Totalizando 46.692 tubos.
O problema de rotulagem foi identificado por meio de verificações internas, levando ao recall classificado como Classe III. O recall foi iniciado em 5 de agosto de 2025 e classificado em 19 de agosto de 2025.
Fonte: www.accessdata.fda.gov/scripts/ires/
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