Los productos Eden Elixirs son retirados del mercado debido a su color amarillo no declarado, TX, United States

76866 Texas, United States

Eden's Elixirs, LLC ha iniciado el retiro voluntario de ciertas tabletas masticables debido a la presencia no declarada de color amarillo #5. Los productos se distribuyeron en Texas, EE. UU. El retiro afecta a las tabletas Lifted Made y Eskay Brands, que no se venden directamente a los consumidores. Un total de 435.354 tabletas están involucradas en el retiro del mercado.

PRODUCTOS AFECTADOS:

PRODUCTO: Lifted Made — Limón, tableta masticable
- Tamaño: 20 mg 7OH/550 mg por tableta
- Código de lote: F250129, F250150, F250166
- Código de embalaje: 250023, 250147, 250156
- Cantidad de producto: 284.354 tabletas
- Empaquetado en bolsas a granel de 10 000 comprimidos o menos.
- No se vende directamente a los consumidores.
- Información adicional: Dosificación: 2 dosis por comprimido. Vía de administración: oral.

PRODUCTO: Eskay Brands — Tableta masticable con sabor a menta
- Tamaño: 40 mg 7OH/550 mg por tableta
- Código de lote: F250136
- Código de embalaje: 250030
- Cantidad de producto: 10,000 tabletas
- Empaquetado en bolsas a granel de 10 000 comprimidos o menos.
- No se vende directamente a los consumidores.
- Información adicional: Dosificación: 2 dosis por comprimido. Sin vida útil.

PRODUCTO: Lifted Made — Tableta masticable con sabor a menta
- Tamaño: 20 mg 7OH/550 mg por tableta
- Código de lote: F250160
- Código de embalaje: 250152
- Cantidad de producto: 141,000 tabletas
- Empaquetado en bolsas a granel de 10 000 comprimidos o menos.
- No se vende directamente a los consumidores.
- Información adicional: Dosificación: 2 dosis por comprimido. Sin vida útil.

La empresa descubrió el problema y la retirada se inició el 9 de septiembre de 2025. Está clasificado como retiro de clase II. La retirada está en curso y las notificaciones se han enviado a través de varios canales.

Fuente: www.accessdata.fda.gov/scripts/ires/index.cfm