Produtos Eden Elixirs retirados devido ao amarelo não declarado, TX, United States

76866 Texas, United States

A Eden's Elixirs, LLC iniciou um recall voluntário de certos comprimidos para mastigar devido ao Yellow #5 não declarado. Os produtos foram distribuídos no Texas, EUA. O recall afeta os tablets Lifted Made e Eskay Brands, que não são vendidos diretamente aos consumidores. Um total de 435.354 comprimidos estão envolvidos no recall.

PRODUTOS AFETADOS:

PRODUTO: Lifted Made — comprimido para mastigar com limão
- Tamanho: 20mg 7OH/550mg por comprimido
- Código de lote: F250129, F250150, F250166
- Código da embalagem: 250023, 250147, 250156
- Quantidade do produto: 284.354 comprimidos
- Embalado em sacos a granel de 10.000 comprimidos ou menos.
- Não é vendido diretamente aos consumidores.
- Informações adicionais: Dosagem: 2 doses por comprimido. Via de administração: oral.

PRODUTO: Eskay Brands — Comprimido mastigável com sabor de menta
- Tamanho: 40mg 7OH/550mg por comprimido
- Código de lote: F250136
- Código da embalagem: 250030
- Quantidade do produto: 10.000 comprimidos
- Embalado em sacos a granel de 10.000 comprimidos ou menos.
- Não é vendido diretamente aos consumidores.
- Informações adicionais: Dosagem: 2 doses por comprimido. Sem prazo de validade.

PRODUTO: Lifted Made — Comprimido para mastigar com sabor de menta
- Tamanho: 20mg 7OH/550mg por comprimido
- Código de lote: F250160
- Código da embalagem: 250152
- Quantidade do produto: 141.000 comprimidos
- Embalado em sacos a granel de 10.000 comprimidos ou menos.
- Não é vendido diretamente aos consumidores.
- Informações adicionais: Dosagem: 2 doses por comprimido. Sem prazo de validade.

O problema foi descoberto pela empresa e o recall foi iniciado em 9 de setembro de 2025. É classificado como recall de Classe II. O recall está em andamento e as notificações foram enviadas por vários canais.

Fonte: www.accessdata.fda.gov/scripts/ires/index.cfm