Safety Report: Gotas y bruma de MSM del Dr. Berne: retiradas del mercado debido a una contaminación bacteriana y fúngica, USA

United States

Dr. Berne's Whole Health Products retira voluntariamente todos los lotes de la solución MSM DROPS al 5% ,15%, las gotas oftálmicas de aceite de ricino orgánico del Dr. Berne y la solución MSM MIST al 15% de Dr. Berne para los consumidores. Un análisis de la FDA reveló que un lote (lote 6786) de la solución MSM DROPS 5% del Dr. Berne no era esterilizable debido a la contaminación bacteriana y fúngica del producto. Por precaución, el Dr. Berne's está retirando del mercado todos los demás lotes de la solución MSM con una concentración del 5% y el 15% y todos los lotes de gotas oftálmicas de aceite de ricino orgánico del Dr. Berne y la solución MSM MIST al 15% del Dr. Berne. Hasta la fecha, el Dr. Berne ha recibido 2 informes de eventos adversos relacionados con este retiro del mercado. Estos productos afectados se distribuyeron a través de la tienda web del Dr. Berne.

Declaración de riesgo: El uso de colirios contaminados puede provocar una infección leve o grave que ponga en peligro la visión y que, posiblemente, se convierta en una infección potencialmente mortal.

Estos productos se utilizan como colirios lubricantes y se envasan en botellas de plástico de 30 ml/1.014 oz. Las gotas oftálmicas de aceite de ricino orgánico del Dr. Berne están envasadas en una botella de plástico blanca de 30 ml/1 fl oz; la solución MSM MIST 15% del Dr. Berne está envasada en una botella blanca de 30 ml/1,014 oz.

Dr. Berne's está notificando a sus distribuidores y clientes por correo electrónico y organizando la devolución de su solución MSM DROPS al 5% y al 15% y las gotas oftálmicas de aceite de ricino orgánico Dr. Berne y la solución MSM MIST 15% de Dr. Berne. Los consumidores/distribuidores/minoristas que tengan un producto que esté siendo retirado del mercado deben dejar de usarlo y devolverlo a Sun Star Organics, 988 Main Street, Orange, CA 92867.

En caso de que sufra daños a causa de este producto, es importante que lo informe. Puede ayudar a detectar y resolver problemas y evitar que otros sufran daños, y permite una mejor vigilancia. Si los síntomas persisten, busque atención médica.

Nombre de la empresa: Dr. Berne's Whole Health Products
Nombre de la marca: Dr. Berne's
Producto retirado: gotas oftálmicas con solución MSM al 5%, gotas oftálmicas con solución MSM al 15%, gotas oftálmicas con aceite de ricino; gotas MSM MIST Drops solución al 5%
Motivo de la retirada: contaminación bacteriana y fúngica
Fecha de retirada del mercado por la FDA: 26 de agosto de 2023

Fuente: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/dr-bernes-whole-health-products-issues-voluntary-nationwide-recall-dr-bernes-msm-drops-5-and-15