Gotas y spray MSM de Dr. Berne - retirados debido a contaminación bacteriana y fúngica, USA

United States

Dr. Berne's Whole Health Products está retirando voluntariamente todos los lotes de MSM DROPS 5%,15% Solución, Dr. Berne's Organic Castor Oil Eye Drops y Dr. Berne's MSM MIST 15% Solución a nivel del consumidor. El análisis de la FDA ha encontrado que un lote (lote 6786) de Dr. Berne's MSM DROPS 5% Solución no cumple con la esterilidad con contaminación tanto bacteriana como fúngica encontrada en el producto. Por precaución, Dr. Berne's está retirando todos los otros lotes de las concentraciones del 5% y 15% de la Solución MSM y todos los lotes de Dr. Berne's Organic Castor Oil Eye Drops y Dr. Berne's MSM MIST 15% Solución. Hasta la fecha, Dr. Berne's ha recibido 2 informes de eventos adversos relacionados con este retiro. Estos productos afectados fueron distribuidos a través de la tienda web de Dr. Berne's. Declaración de Riesgo: El uso de gotas para los ojos contaminadas podría resultar en infección menor a grave que amenace la visión, la cual posiblemente podría progresar a una infección que amenace la vida. Estos productos se usan como gotas lubricantes para los ojos y están empacados en botellas de plástico de 30 ml/1.014 oz. El producto Dr. Berne's Organic Castor Oil Eye Drops está empacado en botella de plástico blanco de 30 mL/1fl oz; Dr. Berne's MSM MIST 15% Solución está empacado en botella blanca de 30mL/1.014 oz. Dr. Berne's está notificando a sus distribuidores y clientes por correo electrónico y organizando el retorno de sus MSM DROPS 5% y 15% Solución y Dr. Berne's Organic Castor Oil Eye Drops y Dr. Berne's MSM MIST 15% Solución. Los consumidores/distribuidores/minoristas que tengan producto que está siendo retirado deben dejar de usar y devolver a Sun Star Organics, 988 Main Street, Orange, CA 92867. Nombre de la empresa: Dr. Berne's Whole Health Products Nombre de la marca: Dr. Berne's Producto retirado: Gotas para los Ojos MSM 5% Solución, Gotas para los Ojos MSM 15% Solución, Gotas para los Ojos de Aceite de Ricino; Gotas MSM MIST 5% Solución Razón del retiro: Contaminación Bacteriana y Fúngica Fecha de retiro de la FDA: 26 de agosto de 2023