Gotas e spray MSM do Dr. Berne - recolhidos devido à contaminação bacteriana e fúngica, USA

United States

Dr. Berne's Whole Health Products está retirando voluntariamente todos os lotes de MSM DROPS 5%,15% Solução, Dr. Berne's Organic Castor Oil Eye Drops e Dr. Berne's MSM MIST 15% Solução ao nível do consumidor. A análise da FDA encontrou um lote (lote 6786) de Dr. Berne's MSM DROPS 5% Solução que falhou na esterilidade com contaminação tanto bacteriana quanto fúngica encontrada no produto. Por precaução, Dr. Berne's está retirando todos os outros lotes das concentrações de 5% e 15% da Solução MSM e todos os lotes de Dr. Berne's Organic Castor Oil Eye Drops e Dr. Berne's MSM MIST 15% Solução. Até o momento, Dr. Berne's recebeu 2 relatórios de eventos adversos relacionados a este recall. Estes produtos afetados foram distribuídos através da loja online da Dr. Berne's. Declaração de Risco: O uso de colírios contaminados pode resultar em infecção menor a grave que ameaça a visão, que possivelmente pode progredir para uma infecção potencialmente fatal. Estes produtos são usados como colírio lubrificante e são embalados em frascos plásticos de 30 ml/1,014 oz. O produto Dr. Berne's Organic Castor Oil Eye Drops é embalado em frasco plástico branco de 30 mL/1fl oz; Dr. Berne's MSM MIST 15% Solução é embalado em frasco branco de 30mL/1,014 oz. Dr. Berne's está notificando seus distribuidores e clientes por e-mail e organizando o retorno de seus MSM DROPS 5% e 15% Solução e Dr. Berne's Organic Castor Oil Eye Drops e Dr. Berne's MSM MIST 15% Solução. Consumidores/distribuidores/varejistas que têm produto que está sendo retirado devem parar de usar e retornar para Sun Star Organics, 988 Main Street, Orange, CA 92867. Nome da empresa: Dr. Berne's Whole Health Products Nome da marca: Dr. Berne's Produto retirado: Colírios MSM 5% Solução, Colírios MSM 15% Solução, Colírios de Óleo de Mamona; Gotas MSM MIST 5% Solução Razão do recall: Contaminação Bacteriana e Fúngica Data do recall FDA: 26 de agosto de 2023