Safety Report: Dr. Berne's MSM drops and Mist, rappelés en raison d'une contamination bactérienne et fongique, USA

United States

Dr. Berne's Whole Health Products procède au rappel volontaire de tous les lots de MSM DROPS à 5 %, 15 % de solution, de gouttes ophtalmiques à l'huile de ricin biologique Dr. Berne et de solution MSM MIST 15 % du Dr Berne au niveau des consommateurs. Une analyse de la FDA a révélé qu'un lot (lot 6786) de la solution MSM DROPS 5 % du Dr Berne ne présentait aucun défaut de stérilité en raison d'une contamination bactérienne et fongique détectée dans le produit. Par mesure de prudence, le Dr Berne rappelle tous les autres lots contenant des concentrations de 5 % et 15 % de MSM Solution, ainsi que tous les lots de gouttes ophtalmiques à l'huile de ricin biologique du Dr Berne et de la solution MSM MIST à 15 % du Dr Berne. À ce jour, le Dr Berne a reçu deux rapports d'effets indésirables liés à ce rappel. Ces produits concernés ont été distribués par le biais de la boutique en ligne du Dr Berne.

Énoncé des risques : L'utilisation de gouttes ophtalmiques contaminées peut provoquer une infection légère à grave mettant en danger la vision, qui pourrait éventuellement évoluer vers une infection potentiellement mortelle.

Ces produits sont utilisés comme gouttes ophtalmiques lubrifiantes et sont conditionnés dans des bouteilles en plastique de 30 ml/1,014 oz. Le produit Dr. Berne's Organic Ricin Oil Eye Drops est conditionné dans une bouteille en plastique blanc de 30 ml/1 fl oz ; la solution MSM MIST 15 % Dr. Berne est conditionnée dans un flacon blanc de 30 ml/1,014 oz.

Dr. Berne's informe ses distributeurs et clients par e-mail et organise le retour de sa solution MSM DROPS à 5 % et 15 %, des gouttes ophtalmiques à l'huile de ricin biologique Dr. Berne's et de la solution MSM MIST 15 % du Dr Berne. Les consommateurs/distributeurs/détaillants dont le produit fait l'objet d'un rappel doivent cesser de l'utiliser et le retourner à Sun Star Organics, 988 Main Street, Orange, CA 92867.

Si vous subissez des dommages causés par ce produit, il est important de le signaler. Cela peut aider à détecter et à résoudre les problèmes et à empêcher que d'autres personnes ne soient blessées, tout en permettant une meilleure surveillance. Si les symptômes persistent, consultez un médecin.

Nom de l'entreprise : Dr. Berne's Whole Health Products
Nom de marque : Dr. Berne's
Produit rappelé : gouttes pour les yeux en solution MSM à 5 %, gouttes pour les yeux en solution MSM à 15 %, gouttes pour les yeux à l'huile de ricin ; solution MSM MIST Drops à 5 %
Motif du rappel : Contamination bactérienne et fongique
Date de rappel de la FDA : 26 août 2023

Une source : www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/dr-bernes-whole-health-products-issues-voluntary-nationwide-recall-dr-bernes-msm-drops-5-and-15