Dr. Berne's MSM-Tropfen und Spray - zurückgerufen aufgrund bakterieller und Pilzkontamination, USA

United States

Dr. Berne's Whole Health Products ruft freiwillig alle Chargen von MSM DROPS 5%,15% Lösung, Dr. Berne's Organic Castor Oil Eye Drops und Dr. Berne's MSM MIST 15% Lösung auf Verbraucherebene zurück. Die FDA-Analyse hat ergeben, dass eine Charge (Charge 6786) von Dr. Berne's MSM DROPS 5% Lösung die Sterilität nicht erfüllt, da sowohl bakterielle als auch pilzliche Kontamination im Produkt gefunden wurde. Aus Vorsichtsgründen ruft Dr. Berne's alle anderen Chargen der 5%- und 15%-Stärken der MSM-Lösung und alle Chargen von Dr. Berne's Organic Castor Oil Eye Drops und Dr. Berne's MSM MIST 15% Lösung zurück. Bis heute hat Dr. Berne's 2 Berichte über unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit diesem Rückruf erhalten. Diese betroffenen Produkte wurden über Dr. Berne's Webstore vertrieben. Risikobewertung: Die Verwendung kontaminierter Augentropfen könnte zu geringfügigen bis schwerwiegenden sehbedrohenden Infektionen führen, die möglicherweise zu einer lebensbedrohlichen Infektion fortschreiten könnten. Diese Produkte werden als befeuchtende Augentropfen verwendet und sind in 30 ml/1,014 oz Plastikflaschen verpackt. Das Produkt Dr. Berne's Organic Castor Oil Eye Drops ist in 30 mL/1fl oz weißen Plastikflaschen verpackt; Dr. Berne's MSM MIST 15% Lösung ist in 30mL/1,014 oz weißen Flaschen verpackt. Dr. Berne's benachrichtigt seine Distributoren und Kunden per E-Mail und organisiert die Rückgabe seiner MSM DROPS 5% und 15% Lösung und Dr. Berne's Organic Castor Oil Eye Drops und Dr. Berne's MSM MIST 15% Lösung. Verbraucher/Distributoren/Einzelhändler, die Produkte haben, die zurückgerufen werden, sollten die Verwendung einstellen und an Sun Star Organics, 988 Main Street, Orange, CA 92867 zurücksenden. Firmenname: Dr. Berne's Whole Health Products Markenname: Dr. Berne's Zurückgerufenes Produkt: MSM 5% Lösung Augentropfen, MSM 15% Lösung Augentropfen, Rizinusöl Augentropfen; MSM MIST Tropfen 5% Lösung Grund des Rückrufs: Bakterielle und pilzliche Kontamination FDA-Rückrufdatum: 26. August 2023