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Safety Report: MSM-Tropfen und -Mist von Dr. Berne — aufgrund bakterieller und pilzlicher Kontamination zurückgerufen, USA

vor 10 Monaten source fda.gov

Recall notice

United States

Dr. Berne's Whole Health Products ruft freiwillig alle Chargen von MSM DROPS 5% ,15% Solution, Dr. Berne's Organic Castor Oil Eye Drops und Dr. Bernes MSM MIST 15% Solution für Verbraucher zurück. Eine Analyse der FDA hat ergeben, dass eine Charge (Los 6786) der MSM DROPS 5% -Lösung von Dr. Berne nicht steril ist, da das Produkt sowohl mit Bakterien als auch mit Pilzen kontaminiert ist. Aus großer Vorsicht ruft Dr. Berne's alle anderen Chargen der 5- und 15-prozentigen Stärken von MSM Solution sowie alle Chargen von Dr. Berne's Organic Castor Oil Eye Drops und Dr. Bernes MSM MIST 15% Solution zurück. Bis heute hat Dr. Berne's zwei Berichte über Nebenwirkungen im Zusammenhang mit diesem Rückruf erhalten. Diese betroffenen Produkte wurden über den Webshop von Dr. Berne vertrieben.

Risikohinweis: Die Anwendung kontaminierter Augentropfen kann zu einer leichten bis schweren sehgefährdenden Infektion führen, die möglicherweise zu einer lebensbedrohlichen Infektion führen kann.

Diese Produkte werden als befeuchtende Augentropfen verwendet und sind in Plastikflaschen mit 30 ml/1,014 Unzen verpackt. Das Produkt Dr. Berne's Organic Castor Oil Eye Drops ist in einer weißen Plastikflasche mit 30 ml/1 fl oz verpackt; Dr. Berne's MSM MIST 15% Solution ist in einer weißen Flasche mit 30 ml/1,014 oz verpackt.

Dr. Berne's benachrichtigt seine Vertriebspartner und Kunden per E-Mail und organisiert die Rückgabe seiner MSM DROPS 5% und 15% Solution sowie Dr. Berne's Organic Castor Oil Eye Drops und Dr. Berne's MSM MIST 15% Solution. Verbraucher/Vertriebspartner/Einzelhändler, deren Produkte zurückgerufen werden, sollten die Verwendung einstellen und zu Sun Star Organics, 988 Main Street, Orange, CA 92867, zurückkehren.

Falls Sie durch dieses Produkt Schaden erleiden, ist es wichtig, dies zu melden. Es kann helfen, Probleme zu erkennen und zu lösen und zu verhindern, dass andere verletzt werden, und es ermöglicht eine bessere Überwachung. Wenn die Symptome anhalten, suchen Sie einen Arzt auf.

Unternehmensname: Dr. Berne's Whole Health Products
Markenname: Dr. Berne's
Produkt zurückgerufen: MSM 5% Solution Augentropfen, MSM 15% Solution Augentropfen, Rizinusöl-Augentropfen; MSM MIST Drops 5% Lösung
Grund des Rückrufs: Bakterien- und Pilzkontamination
FDA-Rückrufedatum: 26. August 2023

Quelle: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/dr-bernes-whole-health-products-issues-voluntary-nationwide-recall-dr-bernes-msm-drops-5-and-15

#drugs #recall #us

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