Productos en aerosol Bayer Lotrimin® y Tinactin®: retirados del mercado debido a la presencia de benceno, USA

United States

Bayer está retirando voluntariamente todos los productos en aerosol Lotrimin® AF y Tinactin® no caducados con números de lote que comienzan por TN, CV o NAA, distribuidos entre septiembre de 2018 y septiembre de 2021, a nivel de consumo debido a la presencia de benceno en algunas muestras de los productos. Hasta la fecha, Bayer no tiene informes conocidos de eventos adversos relacionados con este retiro del mercado.

El benceno no es un ingrediente de ninguno de los productos de Bayer Consumer Health. Es importante señalar que la decisión de Bayer de retirar voluntariamente estos productos es una medida de precaución y que no se espera que los niveles detectados tengan consecuencias adversas para la salud de los consumidores.

El benceno está clasificado como carcinógeno humano. La exposición al benceno puede ocurrir por inhalación, por vía oral y a través de la piel. Según la duración y el nivel de exposición, puede provocar cánceres como leucemia y cáncer sanguíneo de la médula ósea y trastornos sanguíneos que pueden poner en peligro la vida. El benceno se encuentra en el medio ambiente a partir de fuentes naturales y de la actividad humana. Los seres humanos de todo el mundo están expuestos a ella desde múltiples fuentes y vías, incluida la inhalación, a través de la piel y por vía oral.

Los productos en aerosol Lotrimin® y Tinactin® afectados son productos antimicóticos de venta libre que se venden individualmente o en paquetes combinados.

Los productos afectados son:
- Spray antifúngico (AF) en polvo para pies de atleta Lotrimin®
- Spray antifúngico en polvo para pie de atleta Lotrimin® (AFJI)
- Desodorante en polvo antifúngico (AF) Lotrimin® para pies de atleta
- Spray líquido para pies de atleta Lotrimin® AF
- Desodorante en polvo en aerosol para la prevención diaria del pie de atleta Lotrimin® AF
- Spray en polvo Tinactin® Jock Itch (JI)
- Desodorante en polvo para pies de atleta Tinactin®
- Spray en polvo para pies de atleta Tinactin®
- Spray líquido para pie de atleta Tinactin®

Las imágenes de los productos y la información sobre los números de lote incluidos en este retiro están disponibles en el siguiente enlace. No hay motivos de preocupación con las cremas Lotrimin® /Tinactin®, incluidas Lotrimin® Ultra o cualquier otro producto de Bayer.

Todos los productos retirados del mercado se envasan en latas de aerosol. Los productos se distribuyeron en EE. UU., Puerto Rico, Canadá y México a través de diversos canales minoristas.

Bayer también notifica a sus distribuidores y minoristas por carta y está organizando la devolución de todos los productos retirados voluntariamente. Los consumidores que tienen los productos que están siendo retirados del mercado deben dejar de usarlos.

Consulta los detalles completos del retiro en www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/bayer-issues-voluntary-recall-specific-lotriminr-and-tinactinr-spray-products-due-presence-benzene

Nombre de la compañia: Bayer U.S. LLC
Marca: Lotrimin® AF y Tinactin®
Producto retirado del mercado: productos antifúngicos de venta libre (OTC)
Motivo de la retirada: Presencia de benceno
Fecha de retirada de la FDA: 1 de octubre de 2021

Fuente: FDA