Produits en spray Bayer Lotrimin® et Tinactin® - rappel en raison de la présence de benzène, USA

United States

Bayer rappelle volontairement tous les produits de pulvérisation Lotrimin® AF et Tinactin® non périmés dont les numéros de lot commencent par TN, CV ou NAA, distribués entre septembre 2018 et septembre 2021, au niveau du consommateur en raison de la présence de benzène dans certains échantillons des produits. À ce jour, Bayer n'a pas signalé d'effets indésirables liés à ce rappel.

Le benzène n'est pas un ingrédient des produits de santé grand public de Bayer. Il est important de noter que la décision de Bayer de rappeler volontairement ces produits est une mesure de précaution et que les niveaux détectés ne devraient pas entraîner de conséquences néfastes pour la santé des consommateurs.

Le benzène est classé comme cancérogène pour l'homme. L'exposition au benzène peut se produire par inhalation, par voie orale et par la peau. Selon la durée et le niveau d'exposition, elle peut entraîner des cancers, notamment la leucémie et le cancer du sang de la moelle osseuse, ainsi que des troubles sanguins pouvant mettre la vie en danger. Le benzène est présent dans l'environnement à partir de sources naturelles et de l'activité humaine. Les humains du monde entier y sont exposés par de multiples sources et voies, y compris par inhalation, par la peau et par voie orale.

Les produits en spray Lotrimin® et Tinactin® affectés sont des produits antifongiques en vente libre, vendus individuellement ou en packs combinés.

Les produits concernés sont les suivants :
- Spray de poudre pour pieds d'athlète Lotrimin® Antifongique (AF)
- Spray de poudre pour pieds d'athlète Lotrimin® anti-fongique Jock Itch (AFJI)
- Déodorant en poudre pour pieds d'athlète Lotrimin® Antifongique (AF)
- Spray liquide pour pieds d'athlète Lotrimin® AF
- Déodorant en poudre pour la prévention quotidienne du pied d'athlète Lotrimin® AF
- Spray en poudre Tinactin® Jock Itch (JI)
- Déodorant en poudre pour pieds d'athlète Tinactin®
- Spray poudre pour pieds d'athlète Tinactin®
- Spray liquide pour pieds d'athlète Tinactin®

Les images des produits et les informations sur les numéros de lot visés par ce rappel sont disponibles sur le lien ci-dessous. Il n'y a pas de problème avec les crèmes Lotrimin® /Tinactin®, y compris Lotrimin® Ultra, ou tout autre produit Bayer.

Les produits visés par le rappel sont tous emballés dans des bombes aérosols. Les produits ont été distribués aux États-Unis, à Porto Rico, au Canada et au Mexique par divers canaux de vente au détail.

Bayer informe également ses distributeurs et détaillants par lettre et prend les dispositions nécessaires pour le retour de tous les produits faisant l'objet d'un rappel volontaire. Les consommateurs qui possèdent les produits qui font l'objet d'un rappel doivent cesser de les utiliser.

Consultez tous les détails du rappel sur www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/bayer-issues-voluntary-recall-specific-lotriminr-and-tinactinr-spray-products-due-presence-benzene

Nom de l'entreprise : Bayer U.S. LLC
Nom de marque : Lotrimin® AF et Tinactin®
Produit rappelé : Spray antifongique en vente libre (OTC)
Motif du rappel : Présence de benzène
Date de rappel de la FDA : 01 octobre 2021

Source : FDA