Bayer Lotrimin® - und Tinactin® -Sprühprodukte - aufgrund des Vorhandenseins von Benzol zurückgerufen, USA

United States

Bayer ruft freiwillig alle nicht abgelaufenen Lotrimin® AF- und Tinactin® -Sprühprodukte mit Chargennummern, beginnend mit TN, CV oder NAA, die zwischen September 2018 und September 2021 verteilt wurden, aufgrund des Vorhandenseins von Benzol in einigen Proben der Produkte auf Verbraucherebene zurück. Bislang sind für Bayer keine Berichte über unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit diesem Rückruf bekannt.

Benzol ist in keinem der Produkte von Bayer Consumer Health enthalten. Es ist wichtig anzumerken, dass die Entscheidung von Bayer, diese Produkte freiwillig zurückzurufen, eine Vorsichtsmaßnahme ist und dass nicht erwartet wird, dass die festgestellten Werte nachteilige gesundheitliche Folgen für die Verbraucher haben.

Benzol wird als menschliches Karzinogen eingestuft. Die Exposition gegenüber Benzol kann durch Einatmen, oral und durch die Haut erfolgen. Je nach Dauer und Ausmaß der Exposition kann es zu Krebserkrankungen wie Leukämie und Blutkrebs im Knochenmark sowie zu lebensbedrohlichen Bluterkrankungen kommen. Benzol kommt in der Umwelt aus natürlichen Quellen und menschlicher Aktivität vor. Menschen auf der ganzen Welt sind ihr aus verschiedenen Quellen und Wegen ausgesetzt, einschließlich Inhalation, durch die Haut und oral.

Die betroffenen Lotrimin® - und Tinactin® -Sprühprodukte sind rezeptfreie Antimykotika, die einzeln oder in Kombinationspackungen verkauft werden.

Die betroffenen Produkte sind:
- Lotrimin® Antimykotikum (AF) Fußpulverspray für Sportler
- Lotrimin® Anti-Pilz-Jock Itch (AFJI) Fußpulverspray für Athleten
- Lotrimin® Anti-Pilz-Deo-Pulverspray für Athleten (AF)
- Lotrimin® AF Athleten's Fuß Flüssigkeitsspray
- Lotrimin® AF Athlete's Foot Daily Prevention Deo-Pulver-Spray
- Tinactin® Jock Itch (JI) Pulverspray
- Tinactin® Fuß-Deo-Pulverspray für Athleten
- Tinactin® Fußpulverspray für Athleten
- Tinactin® Fußflüssigkeitsspray für Athleten

Produktbilder und Informationen darüber, welche Chargennummern unter diesen Rückruf fallen, sind unter dem folgenden Link verfügbar. Bei Lotrimin® /Tinactin® -Cremes, einschließlich Lotrimin® Ultra oder anderen Bayer-Produkten, gibt es keine Probleme.

Die zurückgerufenen Produkte sind alle in Aerosol-Spraydosen verpackt. Die Produkte wurden in den USA, Puerto Rico, Kanada und Mexiko über eine Vielzahl von Einzelhandelskanälen vertrieben.

Bayer benachrichtigt auch seine Händler und Einzelhändler per Brief und sorgt für die Rücksendung aller freiwillig zurückgerufenen Produkte. Verbraucher, die über die zurückgerufenen Produkte verfügen, sollten sie nicht mehr verwenden.

Überprüfen Sie die vollständigen Rückrufdetails auf www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/bayer-issues-voluntary-recall-specific-lotriminr-and-tinactinr-spray-products-due-presence-benzene

Firmenname: Bayer U.S. LLC
Markenname: Lotrimin® AF und Tinactin®
Produkt zurückgerufen: Over the Counter (OTC) Antimykotikum-Spray-Produkte
Grund des Rückrufens: Vorhandensein von Benzol
FDA-Rückrufdatum: 01. Oktober 2021

Quelle: FDA