Produtos de pulverização Bayer Lotrimin® e Tinactin® - recuperados devido à presença de benzeno, USA

United States

A Bayer está fazendo o recall voluntário de todos os produtos de spray Lotrimin® AF e Tinactin® não expirados com números de lote começando com TN, CV ou NAA, distribuídos entre setembro de 2018 a setembro de 2021, para o nível do consumidor devido à presença de benzeno em algumas amostras dos produtos. Até o momento, a Bayer não tem relatos conhecidos de eventos adversos relacionados a este recall.

O benzeno não é um ingrediente em nenhum dos produtos da Bayer Consumer Health. É importante notar que a decisão da Bayer de fazer o recall voluntário desses produtos é uma medida de precaução e que não se espera que os níveis detectados causem consequências adversas para a saúde dos consumidores.

O benzeno é classificado como cancerígeno humano. A exposição ao benzeno pode ocorrer por inalação, por via oral e através da pele. Dependendo da duração e do nível de exposição, pode resultar em cânceres, incluindo leucemia e câncer de sangue da medula óssea, e distúrbios do sangue que podem ser fatais. O benzeno é encontrado no meio ambiente a partir de fontes naturais e da atividade humana. Humanos em todo o mundo estão expostos a ela de várias fontes e vias, incluindo inalação, através da pele e por via oral.

Os produtos de pulverização Lotrimin® e Tinactin® afetados são produtos antifúngicos vendidos individualmente ou em embalagens combinadas.

Os produtos impactados são:
- Spray de pó para pés de atleta antifúngico (AF) Lotrimin®
- Spray de pó para pés de atleta antifúngico Lotrimin® Jock Itch (AFJI)
- Spray de pó desodorante para pés de atleta antifúngico (AF) Lotrimin®
- Spray líquido para pés de atleta Lotrimin® AF
- Lotrimin® AF Atlete's Foot Daily Prevention Desodorante em Pó Spray
- Spray em pó Tinactin® Jock Itch (JI)
- Spray em pó desodorante para pés de atleta Tinactin®
- Spray de pó para pés de atleta Tinactin®
- Spray líquido para pés de atleta Tinactin®

Imagens de produtos e informações sobre quais números de lote se enquadram neste recall estão disponíveis no link abaixo. Não há problemas de preocupação com os cremes Lotrimin® /Tinactin®, incluindo Lotrimin® Ultra, ou quaisquer outros produtos da Bayer.

Os produtos recolhidos são todos embalados em latas de spray de aerossol. Os produtos foram distribuídos nos EUA, Porto Rico, Canadá e México por meio de uma variedade de canais de varejo.

A Bayer também está notificando seus distribuidores e varejistas por carta e está providenciando devoluções de todos os produtos retirados voluntariamente. Os consumidores que têm os produtos que estão sendo recuperados devem parar de usá-los.

Verifique os detalhes completos do recall em www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/bayer-issues-voluntary-recall-specific-lotriminr-and-tinactinr-spray-products-due-presence-benzene

Nome da empresa: Bayer U.S. LLC
Marca: Lotrimin® AF e Tinactin®
Produto recuperado: produtos de pulverização antifúngica Over the Counter (OTC)
Razão do recall: Presença de benzeno
Data de recall da FDA: 01 de outubro de 2021

Fonte: FDA