United States
Nombre de la empresa: Summitt Labs
Nombre de la marca: KORE ORGANIC
Producto retirado: Tintura de aceite de sandía CBD
Motivo de la retirada: Contiene plomo
Fecha de retirada de la FDA: 15 de mayo de 2020
Recordar detalles: Summitt Labs está recordando voluntariamente Lote #730 #K018 de KORE Organic Sandía CBD Oil Tintura, botella de 30 ml, 15mg 450x al nivel del consumidor. El Departamento de Agricultura y Servicios al Consumidor de Florida probó una muestra aleatoria y encontró que el producto contenía niveles de plomo en 4,7 ppm. Cuando se informó de esto, Summitt Labs emitió un retiro voluntario inmediato e inició una investigación interna. Como parte de esta investigación Summitt Labs tuvo una muestra del lote #730 #K018 probado en un laboratorio acreditado por la ISO/IEC. Los resultados de plomo fueron 500 ppb (.5ppm), que se encuentra dentro de los límites legales definidos por el Estado de Florida. Sin embargo, en base a la prueba del Departamento de Agricultura y Servicios al Consumidor de Florida, Summitt Labs inició, y completará, un retiro completo del Lote #730 #K018 en plena cooperación con la FDA y el Departamento de Agricultura y Servicios al Consumidor de Florida.
Summitt Labs es una instalación inspeccionada y autorizada bajo el Departamento de Alimentación y Agricultura de Florida y Servicios al Consumidor para producir productos que contengan CBD, pero la Administración Federal de Alimentos y Medicamentos no considera que el CBD sea un medicamento legal o un suplemento dietético. La ingestión de KORE Organic Watermelon CBD Oil Batch #730 El lote #K018 que contiene plomo podría resultar en una alta exposición al plomo. De acuerdo con el Departamento de Salud de Florida, intoxicación aguda por plomo podría tener signos y síntomas incluyendo pero no limitado a; Dolor, Debilidad Muscular, Parestesia, Dolor Abdominal, Náuseas, Vómitos, Diarrea, Estreñimiento, Falta de apetito, Pérdida de Peso, Síntomas asociados con encefalitis, Gusto metálico en el boca, shock, hemólisis y daño renal. Hasta la fecha, Summitt Labs no ha tenido ninguna llamada, queja o reporte de ningún efecto adverso del uso de este producto.
Las etiquetas del producto indican que los beneficios pueden incluir, alivio de la ansiedad, reducción del dolor, potenciador del estado de ánimo, sueño reparador y pueden aliviar el estrés. El producto se envasa en botellas de 30 mililitros; que podrían venir en 9 pantallas de conteo en embalaje de papel Kraft. Los lotes afectados de Kore Organic Watermelon CBD Oil incluyen Lote #730 Lote #K018. El producto se puede identificar mediante el logotipo orgánico de Kore y el embalaje de papel Kraft en la botella de 30 mililitros. El producto fue distribuido en todo el país por Mayoristas (I.E. Nirvana Kulture y North East Rally), Muestras por Personal de Ventas, Muestras de Ferias y por Summitt Labs. Summitt Labs está notificando a sus distribuidores y clientes por correo electrónico, teléfono y visitas personales para garantizar la devolución de todos los productos retirados.
Los consumidores, distribuidores y minoristas que tienen Kore Organic Watermelon CBD Oil Batch #730 Batch #K018, que se está retirando, deben dejar de usar el producto. Cualquier consumidor con Lote #K018 Batch #730 debe devolver este producto al lugar de compra para un reembolso monetario completo. Si eso es denegado, póngase en contacto con Summitt Labs en el número anterior para obtener información sobre reembolsos y cualquier otra información relacionada con esta retirada.
Los consumidores deben ponerse en contacto con su médico o proveedor de atención médica si han experimentado algún problema que pueda estar relacionado con la toma o el uso de este medicamento.
Consulte los detalles completos de la retirada en
www.fda.gov
Fuente: FDA. | Síntomas: Encefalitis, Diarrea, Náusea, Debilidad, Dolor de estómago, Estreñimiento
