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¡Adiós! y mis mejores deseos en tu recuperación

Bombas de infusión Sigma Spectrum - retiradas debido a desviaciones de los métodos de limpieza especificados puede afectar a la bomba de infusión, USA

hace 3 años source www.fda.gov

Recall notice

United States

Nombre de la empresa: Baxter International Inc.
Nombre de la marca: Sigma Spectrum
Producto retirado: Bombas de Infusión
Razón de la retirada: las desviaciones de los métodos de limpieza especificados pueden afectar a la bomba de infusión
Fecha de retirada de la FDA: 29 de octubre de 2020
Detalles del recordatorio: Baxter International Inc. anunció hoy que ha emitido una corrección de dispositivos urgentes para reforzar información importante sobre las prácticas de limpieza de todas las bombas de infusión Spectrum distribuidas en Estados Unidos, Canadá y el Caribe, como desviaciones de los métodos de limpieza especificados puede afectar la funcionalidad y el rendimiento de la bomba de infusión. Baxter comunicó previamente esta información a los clientes directamente en una alerta de seguridad el 1 de abril de 2020 y posteriormente mediante una notificación de corrección de dispositivos urgentes el 28 de agosto de 2020.

Las desviaciones de los métodos de limpieza descritos en los Manuales del operador específicos del producto pueden dar lugar a la acumulación de residuos o a la corrosión de los pasadores eléctricos (por ejemplo, pasadores deprimidos) en la carcasa trasera de la bomba de infusión y en los contactos eléctricos de la batería. Esto podría dar lugar a notificaciones de que el usuario debe comprobar la batería, o de que las baterías no se están cargando o reteniendo su carga. Si un dispositivo tiene acumulación de residuos o corrosión, y funciona únicamente con batería, la bomba puede apagarse sin alarmar ni alertar al usuario. Una interrupción no detectada o abrupta de la administración de medicamentos puede conducir a un retraso o interrupción del tratamiento previsto. Dependiendo de varios factores, incluyendo el medicamento que se está infundiendo, el volumen y la velocidad de la perfusión, la vía de administración, el estado del paciente y las comorbilidades, esto podría tener graves consecuencias adversas para la salud o la muerte.

Hasta la fecha, Baxter ha recibido 16 informes de lesiones graves que pueden haber resultado de la acumulación de residuos y/o corrosión inadecuada relacionada con la práctica de limpieza. Además de cumplir con las instrucciones de limpieza proporcionadas en los Manuales del Operador para los productos enumerados a continuación, Baxter está dando instrucciones a los clientes para que evalúen los pines eléctricos de la caja trasera y los contactos eléctricos de la batería para la acumulación de residuos o la corrosión y los pasadores deprimidos. Baxter también recomienda tener dispositivos de copia de seguridad disponibles cuando se infunden medicamentos críticos. Además, las bombas de infusión deben conectarse a la alimentación de CA cuando sea posible para evitar el agotamiento de la batería.

Por último, Baxter aclarará las Instrucciones de Uso (IFU) para recomendar una inspección rutinaria para identificar signos de acumulación de residuos, corrosión y pasadores deprimidos. Una vez completada, Baxter emitirá una notificación por escrito para informar a los clientes de la disponibilidad de la IFU actualizada, que será accesible en el Centro Global Técnico E-Service de Baxter: service.baxter.com.

Consulta todos los detalles de la retirada en www.fda.gov

Fuente: FDA

#medicaldevices #us

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D
Recibí un paquete de Parco, 2800 n Franklin Road, Indianápolis, Indiana, 46219. No he pedido nada. He escaneado mis extractos bancarios y no he podido encontrar nada fuera de lugar. Era una almohada para el cuello barata que olía a productos químicos. Parecía que el paquete había … Ver más
sido abierto y sellado un par de veces. La almohada en sí estaba dentro de una costosa bolsa de aspiradora reutilizable en lugar de la típica funda de plástico superdelgada de un solo uso.
Ver menos

#unorderedpackage #delivery #spokane #washington #us

D
Hice un pedido a esta empresa para sillas de jardín, compre dos y llévese dos gratis. He pagado el pedido y aún no he recibido el artículo. He ido al sitio web. Me dijeron que me enviarían el número de seguimiento, cosa que hicieron al recibir y … Ver más
revisar el número de seguimiento. Vi que el artículo estuvo en China durante un tiempo y, luego, apareció automáticamente en Raleigh, Carolina del Norte, diciendo que había sido entregado, no he recibido nada. El número de pedido es 3*** y hay que detener a estas personas, ya que acabo de leer otra queja que decía exactamente textualmente lo que había dicho yo.

sitio web info @dtasga. com
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#onlineshopping #scam #onlinescam #delivery #wendell #northcarolina #us

G

Pedido fraudulento, California, USA

hace 2 semanas reported by user-ggpy9166

Hace poco compré una plataforma para caminar en la tienda TikTok. En el pasado, siempre recibía exactamente lo que había pedido. Pero no esta vez. Tras la compra, me cobraron 99 dólares en mi cuenta corriente, pero ayer, para mi sorpresa, lo único que recibí fue una fotografía del artículo.

#tiktokscam #onlineshopping #scam #onlinescam #california #us

F

Paquete no pedido, Spokane, WA, USA

hace 6 días reported by user-fhxqx637

Recibí una botella de SlimFit Fusion Daily Detox y una botella de gomitas SlimFit Fusion Keto + ACV. No pedí ninguno de estos. Mi tarjeta de crédito se ha cargado por error. ¿Cómo los devuelvo? He impugnado los cargos con mi tarjeta de crédito, han cancelado mi … Ver más
número y están emitiendo uno nuevo. ¿Hay alguna forma de devolverlos? Desde DP, 192-01 Northern Blvd, Flushing, NY, 11358, EE. UU.
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#ketogummiesscam #unorderedpackage #delivery #spokane #washington #us

Z

Estafa Tech 1us, MN, USA

hace 3 semanas reported by user-zwzhz382

Pedí un par de lo que se supone que es un encendedor/linterna de camping recargable para todo tipo de clima y recibí una linterna china barata y un kit de limpiadores de oídos. No hay número de teléfono ni nada para contactarlos con el producto falso

#onlineshopping #scam #onlinescam #delivery #minnesota #us

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