United States
Nombre de la empresa: Albek de Mexico S.A. de C.V
Nombre de la marca: Nuuxsan, Modesa, Assured, más
Producto retirado: desinfectante de manos
Motivo de la retirada: Metanol no declarado
Fecha de retirada de la FDA: 31 de julio de 2020
Recordar detalles: Albek de Mexico S.A. de C.V está recordando voluntariamente todos los lotes y todas las marcas de desinfectante de manos actualmente en distribución en Estados Unidos al nivel de consumidor. Esta retirada se está iniciando con mucha cautela debido a la detección de metanol en muestras de desinfectante manual fabricadas por Albek cuando el producto se presentó para su importación en los Estados Unidos. Declaración de riesgo: La exposición sustancial al metanol podría provocar efectos graves en la salud (incluyendo náuseas, diarrea, vómitos, dolor abdominal intenso, dolor de cabeza, visión borrosa, ceguera permanente, convulsiones, coma, daño del sistema nervioso) o la muerte. Las personas que usan productos a base de metanol en sus manos pueden estar en riesgo. Los niños pequeños que los ingieren accidentalmente y los adolescentes y adultos que beben dichos productos tienen mayor riesgo de intoxicación por metanol. Hasta la fecha, no ha habido informes de eventos adversos graves relacionados con los productos en el ámbito de esta retirada. Los productos están etiquetados para su uso como desinfectante de manos (o «antiséptico») y están empaquetados para varios distribuidores nacionales en una variedad de formatos como se puede ver en el siguiente enlace.
Los productos se distribuyeron a nivel nacional en los Estados Unidos a partir del 15 de noviembre de 2019.
Albek se está asociando con sus distribuidores, quienes ayudarán a notificar a sus clientes por llamadas telefónicas, correos electrónicos y/o cartas enviadas por correo y está organizando la devolución de todos los productos retirados. Los consumidores, distribuidores y minoristas que tengan un producto que se está retirando deben dejar de usar o distribuir y regresar al lugar de compra.
Consulte los detalles completos de la retirada en
www.fda.gov
Fuente: FDA.
