United States
Nombre de compañía: Ardil Commercial
Marca: Limar
Producto retirado del mercado: Desinfectante de manos
Motivo del retiro: Empaquetado en botellas que se asemejan a recipientes para bebidas
Fecha de retirada de la FDA: 1 de julio de 2021
Detalles del retiro: Santo Domingo, República Dominicana — Ardil Comercial está retirando voluntariamente un lote de desinfectante de manos Limar, envasado en botellas de 4 oz al nivel del consumidor. El desinfectante de manos se retira porque se envasa en recipientes que se asemejan a botellas de agua.
El producto plantea un riesgo de ingestión. La ingestión de desinfectante para manos, destinado a uso tópico, podría provocar toxicidad alcohólica. Los síntomas de toxicidad alcohólica pueden ir desde falta de coordinación, lentitud o dificultad del habla, somnolencia hasta coma, que pueden ser mortales. Además, ingerir alcohol puede afectar el cerebro y causar problemas al conducir u operar maquinaria pesada. El alcohol también puede interactuar con numerosos fármacos que pueden provocar efectos adversos graves. La ingesta de alcohol por personas con adicción al alcohol puede interferir en mantener la abstinencia. Además, las personas con adicción al alcohol pueden buscar grandes cantidades de desinfectantes para manos a base de etanol como sustituto.
Hasta la fecha, Ardil Comercial no ha recibido ningún informe de efectos adversos relacionados con este retiro de mercado. El producto está diseñado para aplicarse tópicamente para ayudar a reducir las bacterias en la piel que podrían causar enfermedades cuando no hay agua y jabón disponible y se envasa en botellas de 4 onzas bajo la marca Limar. El producto se puede identificar mediante las etiquetas de la botella que se muestran a continuación. Los lotes de productos afectados incluyen el siguiente número de lote: 079932-4611-05-J con la siguiente fecha de caducidad: mayo de 2022. Hand Sanitizer 4 oz Limar se distribuyó en todo el país a un distribuidor que puede haber distribuido más a nivel nacional en EE. UU.
Ardil Comercial notifica a sus distribuidores y clientes por teléfono, comunicado de prensa y está preparando la sustitución de todos los productos retirados del mercado. Los consumidores y distribuidores que tienen el producto que se retira del mercado deben volver al lugar de compra. Los consumidores deben ponerse en contacto con su médico o proveedor de atención médica si han experimentado algún problema relacionado con la toma o el uso de este medicamento. Este retiro se lleva a cabo con el conocimiento de la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos.
Consulta los detalles completos de retirada en
www.fda.gov
Fuente: FDA
