United States
Latin Foods Market retira voluntariamente un lote, LOTE 334 21, de tabletas Artri King Reforzado con Ortiga y Omega 3 al nivel del consumidor. Un análisis de la FDA ha descubierto que el producto está contaminado con diclofenaco y dexametasona. El producto se distribuyó en todo el país en los EE. UU., Se vendió en línea en www.latinfoods.com y en tiendas minoristas. Hasta la fecha, Latin Foods Market no ha recibido ningún informe de eventos adversos relacionados con este retiro.
El diclofenaco y la dexametasona son medicamentos aprobados por la FDA. El diclofenaco es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE) indicado para el tratamiento del dolor y la artritis, y la dexametasona es un corticosteroide indicado para una variedad de indicaciones que incluyen, entre otras, la artritis. La presencia de diclofenaco y dexametasona en Artri King Reforzado con Ortiga y Omega 3 lo convierte en un fármaco no aprobado para el que no se ha establecido la seguridad y eficacia y, por lo tanto, sujeto a retirada.
Declaración de riesgo: El consumo de diclofenaco no declarado podría provocar efectos adversos graves que incluyen enfermedades cardiovasculares, gastrointestinales, renales y anafilaxis en pacientes que toman AINE y/o anticoagulantes concomitantes, en aquellos que tienen alergias al diclofenaco o aquellos con enfermedades subyacentes. El consumo de dexametasona no declarada puede provocar efectos adversos graves y graves, como la supresión suprarrenal, un trastorno en el que las glándulas suprarrenales no producen suficientes hormonas, y las consecuencias adversas pueden ir desde consecuencias adversas limitadas hasta la muerte.
Artri King Reforzado con Ortiga y Omega 3 se comercializa como un suplemento dietético para aliviar el dolor y la inflamación asociados con la artritis y la osteoartritis y se envasa en comprimidos de 100 unidades por frasco dentro de una caja de cartón, UPC 7 501031 111138. Latin Foods Market notificará por escrito a todos los clientes que hayan pedido el producto en línea con un correo electrónico en el que se les indica que deben descartar todos los productos retirados después de revisar el enlace de notificación pública de la FDA a continuación y publicará una copia de este comunicado de prensa en el sitio web de Latin Foods Market y en las tiendas minoristas donde se vendió.
Este retiro se lleva a cabo con el conocimiento de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos.
En caso de que haya sufrido daños por este producto, es importante que lo informe. Puede ayudar a detectar y resolver problemas y evitar que otros sufran daños, y permite una mejor vigilancia.
Nombre de la empresa: Latin Foods Market
Nombre de la marca: Arti King
Producto retirado: Artri King Reforzado con Ortiga y Omega 3
Motivo de la retirada: Diclofenaco y dexametasona no declarados
Fecha de retirada de la FDA: 14 de junio de 2022
Fuente:
www.fda.gov