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Crema After Burn® y botiquines de primeros auxilios que contienen crema para después de quemaduras: retirados del mercado debido a bacterias, USA

hace 1 año •source www.fda.gov

Recall notice

After Burn® Cream and First Aid Kits containing After Burn Cream - recalled due to bacteria foto #1

United States

Xiamen, Fujian, GFA Production (Xiamen) Co., Ltd. retira voluntariamente un lote de crema AfterBurn® de Easy Care first aid®, paquetes de 0,9 g de un solo uso. Los paquetes de un solo uso se venden en cajas de 10 o en algunos botiquines de primeros auxilios. Este retiro del mercado es para el consumidor. Un análisis de la FDA encontró que el producto estaba contaminado con Bacillus licheniformis y Bacillus sonorensis. El producto se distribuyó a minoristas en todo el país del 4 de marzo de 2022 al 12 de diciembre de 2022. Hasta la fecha, GFA Production (Xiamen) Co., Ltd. no ha recibido ningún informe de efectos adversos relacionados con este retiro del mercado.

Declaración de riesgo: En pacientes inmunodeprimidos, el uso tópico de paquetes de un solo uso contaminados de 0,9 g de Easy Care® AfterBurn® Cream podría provocar efectos adversos graves o mortales, como bacteriemia, sepsis y peritonitis. En los pacientes no inmunodeprimidos, la población con más probabilidades de utilizar el producto, el uso del producto defectuoso puede provocar complicaciones infecciosas, por ejemplo, infecciones de la piel, pero en esta población se espera que las infecciones sean menos graves y respondan más fácilmente al tratamiento.

El paquete de 0,9 g de la crema AfterBurn® de Easy Care first aid® Cream de un solo uso se usa como tratamiento de primeros auxilios sin receta para quemaduras leves. Los paquetes de un solo uso llevan el número de lote W06I28 y se empaquetan en cajas de diez o se incluyen en algunos botiquines de primeros auxilios que se mencionan a continuación.

El número de lote del paquete de un solo uso se encuentra en la parte posterior del paquete. El número de lote del botiquín de primeros auxilios que contiene el paquete de un solo uso se encuentra en cada kit, ya sea en la etiqueta del producto o en la parte inferior del botiquín.

Consulte las imágenes siguientes para obtener información sobre dónde encontrar los detalles del código de lote. Si tu producto no tiene ningún código de lote que aparezca en la siguiente tabla, entonces no forma parte de este retiro del mercado y se puede utilizar según lo previsto.

Paquete: caja de 10
Número del producto: 9999-1515
Descripción del producto: Crema EasyCare First Aid® AfterBurn®, paquete de 0,9 g de un solo uso
Numero de lote: W06I28
Vencimiento: 28/09/2024

Paquete: botiquín de primeros auxilios
Número del producto: 1015-0150
Descripción del producto: Adventure® Marine 150
Numero de lote: W06I20
Vencimiento: 20/09/2024

Paquete: botiquín de primeros auxilios
Número de producto: 0120-0213
Descripción del producto: Adventure® First Aid 1.0
Numero de lote: W06C05 W06F10 W06H15
Expiración: 03/05/2024 06/10/2024 15/08/2024

Paquete: botiquín de primeros auxilios
Número de producto: 0120-0212
Descripción del producto: Adventure® First Aid 1.5
Numero de lote: W06H15
Vencimiento: 15/08/2024

Paquete: botiquín de primeros auxilios
Número del producto: 9999-2129
Descripción del producto: Easy Care First Aid® 25 Person 2009 ANSI
Numero de lote: W05L28
Vencimiento: 28/12/2023

Paquete: botiquín de primeros auxilios
Número del producto: 9999-2128
Descripción del producto: Easy Care First Aid® 10 Person 2009 ANSI
Numero de lote: W05L28 W06F10 W06H15
Vencimiento: 28/12/2023 06/10/2024 15/08/2021

Paquete: botiquín de primeros auxilios
Número del producto: 9999-2150
Descripción del producto: Easy Care First Aid® Clase A ANSI 25 personas
Numero de lote: W06C05 W06H15
Expiración: 03/05/2024 15/08/2024

Paquete: botiquín de primeros auxilios
Número del producto: 9999-2132
Descripción del producto: Easy Care First Aid® 25 Person 2009 ANSI
Numero de lote: W06H15
Vencimiento: 15/08/2024

Paquete: botiquín de primeros auxilios
Número del producto: 2980-0700
Descripción del producto: CVS® First Aid Home
Numero de lote: W06H15
Vencimiento: 15/08/2024

Paquete: botiquín de primeros auxilios
Número del producto: 9999-2131
Descripción del producto: Easy Care First Aid® 10 Person 2009 ANSI
Numero de lote: W06H15
Vencimiento: 15/08/2024

Paquete: botiquín de primeros auxilios
Número del producto: 9999-2132
Descripción del producto: Easy Care First Aid® 25 Person 2009 ANSI
Numero de lote: W06H15
Vencimiento: 15/08/2024

Los minoristas que tengan paquetes de 0,9 g de un solo uso o los lotes de botiquines de primeros auxilios mencionados anteriormente deben devolverlos a su distribuidor. Los consumidores deben dejar de usar el paquete de un solo uso de Easy Care first aid® AfterBurn® Cream de 0,9 g y desecharlo.

En caso de que haya sufrido daños a causa de este producto, es importante que lo informe. Puede ayudar a detectar y resolver problemas y a evitar que otros resulten perjudicados, y permite una mejor vigilancia. Si los síntomas persisten, acuda a un médico cuidar.

Nombre de compañía: GFA Production
Nombre de la marca: varias marcas
Producto retirado del mercado: crema After Burn® y botiquines de primeros auxilios que contienen crema After Burn
Motivo de la retirada: El producto está contaminado con Bacillus licheniformis y Bacillus sonorensis.
Fecha de retirada de la FDA: 27 de diciembre de 2022

Fuente: www.fda.gov

#medicaldevices #us #bacteriano #cream #sourcream

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