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Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (BSE: 500124, NSE: DRREDDY, NYSE: RDY, NSEIFSC: DRREDDY, zusammen mit seinen Tochtergesellschaften, die zusammen als „Dr. Reddy's“ bezeichnet werden), gab heute bekannt, dass das Unternehmen freiwillig sechs (6) Chargen Sapropterin-Dihydrochlorid-Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen 100 mg an Verbraucher zurückruft, da sich … Mehr anzeigen
das Pulver in einigen Packungen verfärbt hat, was zu einer verminderten Wirksamkeit führt. Das Problem wurde zusätzlich zu Kundenbeschwerden bei einem beschleunigten Stabilitätstest entdeckt. Sapropterindihydrochlorid-Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen 100 mg wurde landesweit an Großhändler/Einzelhändler verteilt. Dr. Reddy's Laboratories Inc. hat bisher keine Berichte über Nebenwirkungen im Zusammenhang mit diesem Rückruf erhalten.

Eine verminderte Wirksamkeit des Tierarzneimittels würde bei den Patienten zu erhöhten Phenylalaninämie (Phe) -Spiegeln führen. Chronisch erhöhte PhE-Werte bei Säuglingen und Kindern führen wahrscheinlich zu dauerhaften neurokognitiven Defiziten, einschließlich dauerhafter und irreversibler geistiger Behinderungen, Entwicklungsverzögerungen und Krampfanfällen. Darüber hinaus sind erhöhte Phe-Werte während der Schwangerschaft, insbesondere in der frühen Schwangerschaft, mit Mikrozephalie und angeborenen Herzerkrankungen verbunden.

Das Tierarzneimittel ist zur Senkung des Phenylalaninspiegels (Phe) im Blut bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten ab einem Monat mit Hyperphenylalaninämie (HPA) aufgrund einer auf Tetrahydrobiopterin (BH4-) reagierenden Phenylketonurie (PKU) indiziert und ist in Einzelpackungen zu 30 Stück pro Karton verpackt. Die betroffenen Chargen von Sapropterin-Dihydrochlorid-Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in 100 mg enthalten Folgendes:

- Produktname: Javygtor™ (Sapropterin) Dihydrochlorid) Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen 100 mg, Chargennummer: T2202812; T2204053; T2300975; T2300976; T2304356, Verfallsdatum: 07/2025; 02/2026; 08/2026, NDC-Nummer: 43598-097-30; 43598-097-30; 43598-097-30; 43598-097-30; 43598-097-30

- Produktname: Sapropterin-Dihydrochlorid-Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen 100 mg, Chargennummer: T2200352, Verfallsdatum: 12/2024, NDC-Nummer: 43598-477-30

Dr. Reddy's Laboratories Inc. benachrichtigt seine Vertriebspartner und Kunden per Rückrufbenachrichtigungsschreiben und veranlasst die Rückgabe aller zurückgerufenen Produkte. Jeder, der über einen bestehenden Bestand des zurückgerufenen Produkts verfügt, sollte das Produkt untersuchen und jedes der zurückgerufenen Lose sofort unter Quarantäne stellen. Verbraucher, die 100 mg Sapropterin-Dihydrochlorid-Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen eingenommen haben, das zurückgerufen wird, sollten ihren Arzt kontaktieren, bevor sie die Anwendung des Produkts beenden. Verbraucher, die 100 mg Sapropterin-Dihydrochlorid-Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen haben, das zurückgerufen wird, sollten es an ihren Ort zurückgeben, an dem sie es gekauft haben.

Falls Sie durch dieses Produkt Schaden erleiden, ist es wichtig, dies zu melden. Es kann helfen, Probleme zu erkennen und zu lösen und zu verhindern, dass andere verletzt werden, und es ermöglicht eine bessere Überwachung. Wenn die Symptome anhalten, suchen Sie einen Arzt auf.

Unternehmensname: Dr. Reddy's Laboratories Inc
Markenname: Dr. Reddy's
Produkt zurückgerufen: Sapropterindihydrochlorid-Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen 100 mg
Grund des Rückrufs: Verminderte Potenz
FDA-Rückrufdatum: 23. April 2024

Quelle: www.fda.gov
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#recall #drugs #us

STOP CLOPEZ CORP ruft freiwillig eine Charge Schwinnng-Kapseln an Verbraucher zurück. Eine FDA-Analyse hat ergeben, dass die Schwinnng-Produkte Nortadalafil enthalten. Nortadalafil ist ein Wirkstoff, der für die Behandlung der männlichen erektilen Dysfunktion bekannt ist. Das Vorhandensein von Nortadalafil in Schwinnng-Kapseln macht es zu einem nicht zugelassenen neuen … Mehr anzeigen
Medikament, dessen Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen wurden und das daher zurückgerufen werden kann. Das Produkt wurde weltweit über Amazon unter www.amazon.com vertrieben. Bisher wurden keine Nebenwirkungen gemeldet.

Die Schwinnng-Produkte enthalten Nortadalafil, das mit Nitraten, die in einigen verschreibungspflichtigen Medikamenten wie Nitroglyzerin enthalten sind, interagieren und zu einem signifikanten Blutdruckabfall führen kann, der lebensbedrohlich sein kann. Menschen mit Diabetes, hohem Blutdruck, hohem Cholesterinspiegel oder Herzerkrankungen nehmen häufig Nitrate ein. Unter den erwachsenen Männern, die dieses Produkt am wahrscheinlichsten verwenden, sind erwachsene Männer, die Nitrate bei Herzerkrankungen einnehmen, am stärksten gefährdet.

Dieses Produkt wird als Nahrungsergänzungsmittel zur Potenzsteigerung bei Männern vermarktet und ist wie folgt verpackt und codiert:

SCHWINNING Los 2018 EXP 10/2024

STOP CLOPEZ CORP informiert seine Kunden mit dieser Pressemitteilung über diese Rückrufmitteilung und veranlasst die Rückgabe aller zurückgerufenen Produkte. Verbraucher, die ein Schwinnng-Produkt haben, das zurückgerufen wird, sollten es nicht mehr verwenden und vernichten. Falls gewünscht, an STOP CLOPEZ CORP. zurückgeben. Schwinnng-Produkte müssen die Blisterpackungsfolie (mit allen verbleibenden Pillen) enthalten, die alle Chargencodes und den Kaufbeleg sowie Ihre Absenderadresse enthält.

Verbraucher sollten sich an ihren Arzt oder Gesundheitsdienstleister wenden, wenn sie Probleme haben, die möglicherweise mit der Einnahme oder Anwendung dieses Arzneimittels zusammenhängen.

Dieser Rückruf wird mit Wissen der US-amerikanischen Food and Drug Administration durchgeführt. Link zur FDA-Empfehlung

Wenn Sie nach dem Verzehr dieses Produkts Symptome haben, ist es wichtig, dies zu melden. Es kann helfen, Ausbrüche frühzeitig zu erkennen und zu beheben und zu verhindern, dass andere geschädigt werden, und es ermöglicht eine bessere Überwachung. Wenn die Symptome anhalten, suchen Sie einen Arzt auf.

Unternehmensname: STOP CLOPEZ CORP
Markenname: Schwinng
Produkt zurückgerufen: Pflanzliches Nahrungsergänzungsmittel
Grund des Rückrufs: Das Produkt ist mit Nortadalafil verunreinigt
FDA-Rückrufdatum: 23. April 2024

Quelle: www.fda.gov
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#recall #drugs #us

Honeywell Safety Products USA, Inc. ruft freiwillig die unsterile Augenspülpatrone Fendall 2000 für die Fendall 2000 Eyewash Station zurück. Dieser Rückruf wird auf der Ebene der industriellen Verbraucher durchgeführt. Honeywells Lieferant der unsterilen Augenspülpatrone Fendall 2000 entspricht nachweislich nicht den aktuellen Anforderungen der guten Herstellungspraxis (cGMP). Bis … Mehr anzeigen
heute hat Honeywell Safety Products USA, Inc. keine Berichte über Nebenwirkungen im Zusammenhang mit diesem Rückruf erhalten.

Die unsterile Augenspülpatrone Fendall 2000 wird zum Spülen oder Spülen der Augen verwendet, um das Risiko schwerer Verletzungen durch Säure-, Alkali- oder Partikelkontamination zu verringern. Das Produkt ist in einem 25-Liter-Beutel aus Ethylenvinylacetat (EVA) enthalten, der für die Verwendung mit der Fendall 2000 Eyewash Station konzipiert ist. Nur die Fendall 2000 Nachfüllpatronen unterliegen dieser Überprüfung, keine anderen Augenspülprodukte. Die salzhaltige Augenspüllösung enthält gereinigtes Wasser, Benzalkoniumchlorid, Dinatriumedetat, Natriumchlorid, diabasisches Natriumphosphat und monobasisches Natriumphosphat. Es wird nicht als steril vermarktet.

- Unsterile Augenspülpatrone von Fendall 2000 Produktnummer/Katalognummer des Herstellers: 32-002050-0000 Herstellungsdaten: 11. Oktober 2021 bis 21. Juni 2023. Verfallsdatum: 11. Oktober 2023 bis 21. Juni 2025. Region: Vereinigte Staaten. Stückzahl: 6.954

- Unsterile Augenspülpatrone von Fendall 2000 Produktnummer/Katalognummer des Herstellers: 32-002050-0000 Herstellungsdaten: 11. Oktober 2021 bis 21. Juni 2023. Verfallsdatum: 11. Oktober 2023 bis 21. Juni 2025. Kanada. Stückzahl: 3.651

Honeywell Safety Products USA, Inc. benachrichtigt seine Vertriebspartner und Kunden per E-Mail, Telefon oder Einschreiben und fordert jeden, der ein Produkt in seinem Bestand hat, auf, alle Geräte, die Gegenstand des Rückrufs sind, zu vernichten oder zu entsorgen. Kunden/ Vertriebspartner/ Einzelhändler, die unsterile Augenspülpatronen von Fendall 2000 haben, sollten den Verkauf, Versand und Gebrauch des Produkts sofort einstellen und es vernichten oder entsorgen. Kunden, die Fragen zu diesem Rückruf haben, können Honeywell Safety Products USA, Inc. telefonisch kontaktieren.

Risikohinweis: Die Anwendung oder der Kontakt mit der Augenspülung, ohne danach einen Arzt aufzusuchen, kann zu einer Reihe von Augeninfektionen wie bakterieller Keratitis oder Endophthalmitis führen. Bei immungeschwächten Personen, bei Personen mit Augenverletzungen, die das Hornhautepithel schädigen, und bei Personen mit durchdringenden Augenverletzungen besteht ein höheres Risiko einer möglichen Infektion.

Unternehmensname: Honeywell Safety Products USA
Markenname: Fendall 2000
Produkt zurückgerufen: Unsterile Augenspülpatrone
Grund des Rückrufs: Nichteinhaltung der aktuellen Anforderungen der guten Herstellungspraxis (cGMP).
FDA-Rückrufdatum: 05. April 2024

Quelle: www.fda.gov
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#recall #drugs #us

Avkare, LLC. ruft freiwillig die Charge Nr. AW0221A der Atovaquon-Suspension zum Einnehmen, USP 750 mg/5 ml je Verbraucher/Anwender, zurück, da bei Stabilitätstests in einem Labor eines Drittanbieters eine mögliche Bacillus Cereus-Kontamination des Produkts festgestellt wurde. Atovaquone Suspension zum Einnehmen, USP wurde zwischen dem 18.03.2024 und dem 21.03.2024 … Mehr anzeigen
landesweit an Großhändler vertrieben. Bis heute hat AVKare keine Berichte über Nebenwirkungen im Zusammenhang mit diesem Rückruf erhalten.

Risikohinweis: Bei der Gruppe mit dem höchsten Risiko, d. h. der immungeschwächten Bevölkerungsgruppe, besteht eine begründete Wahrscheinlichkeit, dass eine mikrobielle Kontamination von Atovaquon Suspension zum Einnehmen zu disseminierten, lebensbedrohlichen Infektionen wie Endokarditis und nekrotisierenden Weichteilinfektionen führen kann.

Atovaquon Suspension zum Einnehmen, USP ist angezeigt zur Vorbeugung und Behandlung der Pneumocystis-jiroveci-Pneumonie (PCP) bei Erwachsenen und Kindern ab 13 Jahren, die andere Arzneimittel wie Trimethoprim-Sulfamethoxazol nicht vertragen.

Das Produkt ist in einem Karton verpackt. Die identifizierte NDC-Nummer, die dem Produkt zugeordnet ist, lautet 50268-086-12, UPC # 5026808612 und die betroffene Chargennummer ist AW0221A mit einem Verfallsdatum von 08/2025.

Avkare, LLC benachrichtigt seine Vertriebspartner und Großhandelskunden per Post und E-Mail-Kommunikationsmethode und veranlasst die Rücksendung aller zurückgerufenen Atovaquone Suspension zum Einnehmen, USP. Großhändler, die Atovaquone Suspension zum Einnehmen, USP 750 mg/5 ml, anbieten, die zurückgerufen werden, sollten ihren Bestand überprüfen und die Abgabe einstellen und alle betroffenen Chargen an Avkare, LLC zurücksenden. Verbraucher, deren Produkt zurückgerufen wird, sollten das Produkt nicht mehr verwenden und es an den Ort zurückgeben, an dem es gekauft wurde.

Dieser Rückruf wird mit Wissen der US-amerikanischen Food and Drug Administration durchgeführt.

Falls Sie durch dieses Produkt Schaden erleiden, ist es wichtig, dies zu melden. Es kann helfen, Probleme zu erkennen und zu lösen und zu verhindern, dass andere verletzt werden, und es ermöglicht eine bessere Überwachung. Wenn die Symptome anhalten, suchen Sie einen Arzt auf.

Unternehmensname: Avkare, LLC
Markenname: AvPak
Produkt zurückgerufen: Atovaquone Suspension zum Einnehmen, USP 750 mg/5 ml
Grund des Rückrufs: Mögliche Bacillus cereus Kontamination
FDA-Rückrufdatum: 01. April 2024

Quelle: www.fda.gov
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#drugs #us

Eugia US LLC (w/k/a AuroMedics Pharma LLC) hat einen freiwilligen Rückruf der Chargennummer 3MC23011 von Methocarbamol Injection, USP 1000 mg/10 ml (100 mg/ml) (Einzeldosis-Durchstechflasche) — 10-ml-Durchstechflasche auf Verbraucherebene eingeleitet. Grund dafür war eine Produktreklamation eines Kunden wegen des Vorhandenseins weißer Partikel in der Durchstechflasche.

Die Verabreichung eines … Mehr anzeigen
injizierbaren Produkts, das Partikel enthält, kann zu lokalen Reizungen oder Schwellungen führen. Wenn der Feinstaub die Blutgefäße erreicht oder intravaskulär injiziert wird, kann er in verschiedene Organe gelangen und die Blutgefäße in Herz, Lunge oder Gehirn blockieren, was zu Schlaganfällen und sogar zum Tod führen kann. Bisher hat Eugia US LLC keine Berichte über Nebenwirkungen im Zusammenhang mit diesem Rückruf erhalten.

Die Methocarbamol-Injektion USP 1000 mg/10 ml (100 mg/ml) wird als Ergänzung zu Ruhe, Physiotherapie und anderen Maßnahmen zur Linderung von Beschwerden im Zusammenhang mit akuten, schmerzhaften Erkrankungen des Bewegungsapparates angewendet. Es ist in 10 ml verpackt und als 25 (Fläschchen) X 04 (bedruckte E-Flute-Kartons) X 01 (Versender) mit dem NDC-Code 55150-223-10 verpackt. Eugia US LLC verschickte das gesamte Los vom 12. Januar 2024 bis 16. Januar 2024 an Großhändler im ganzen Land.

Das Produkt kann anhand des Produktnamens auf dem Karton und dem Fläschchenetikett sowie mit der Chargennummer 3MC23011 und Exp. identifiziert werden. Datum: November 2026 (NDC 55150-223-10) (siehe beiliegendes Fläschchenetikett). Das Produktetikett ist wie in der Abbildung unten gezeigt.

Eugia US LLC (w/k/a AuroMedics Pharma LLC) benachrichtigt seine Vertriebspartner per Rückrufschreiben und veranlasst die Rückgabe/den Ersatz aller zurückgerufenen Produkte. Großhändler, Krankenhäuser, Apotheken, Institutionen und Ärzte, die über einen Bestand der zurückgerufenen Produktcharge verfügen, sollten die Verwendung, den Vertrieb und die Quarantäne des Produkts sofort einstellen. Wenn Sie das zurückgerufene Produktlos weiter verteilt haben, benachrichtigen Sie Ihre Konten und/oder alle weiteren Standorte, an denen das zurückgerufene Produkt möglicherweise erhalten wurde. Krankenhäuser/Institutionen sollten medizinisches Fachpersonal in Ihrer Organisation über diesen Rückruf informieren.

Verbraucher sollten sich an ihren Arzt oder Gesundheitsdienstleister wenden, wenn sie Probleme haben, die möglicherweise mit der Einnahme oder Anwendung dieses Arzneimittels zusammenhängen.

Wenn Sie nach der Verwendung dieses Produkts Schäden erleiden, ist es wichtig, dies zu melden. Es kann helfen, Ausbrüche frühzeitig zu erkennen und zu beheben und zu verhindern, dass andere geschädigt werden, und es ermöglicht eine bessere Überwachung. Wenn die Symptome anhalten, suchen Sie einen Arzt auf.

Unternehmensname: Eugia US LLC
Markenname: Eugia US LLC
Produkt zurückgerufen: Methocarbamol-Injektion, USP 1000 mg/10 ml (100 mg/ml) (Einzeldosis-Durchstechflasche)
Grund des Rückrufs: Geräte- und Arzneimittelsicherheit — Vorhandensein von Partikeln
FDA-Rückrufdatum: 28. März 2024

Quelle: www.fda.gov
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#recall #drugs #us

Amneal Pharmaceuticals, LLC. Bridgewater, New Jersey (Amneal), ruft freiwillig 4 Chargen Vancomycinhydrochlorid zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen, USP, 250 mg/5 ml, verpackt in Packungsgrößen von 80 ml, 150 ml oder 300 ml, auf Verbraucherebene zurück (siehe Tabelle unten). Einige Flaschen wurden möglicherweise überfüllt, was zu einem … Mehr anzeigen
überwirksamen Dosierungsschema führen kann. Die betroffenen Chargen Vancomycinhydrochlorid zur Herstellung oraler Lösung, USP, 250 mg/5 ml wurden landesweit in den USA direkt an Großhändler und Vertriebspartner verteilt. Die Lose wurden zwischen dem 09.11.2023 und dem 20.02.2024 verteilt. Bis heute hat Amneal keine Berichte über Nebenwirkungen erhalten, von denen bestätigt wurde, dass sie in direktem Zusammenhang mit diesem Rückruf stehen.

Risikohinweis: Erwachsene Patienten, denen die maximale Tagesdosis von bis zu 2 Gramm Vancomycinhydrochlorid zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen, USP 250 mg/5 ml, pro Tag verschrieben wird, können aufgrund der überfüllten Flasche bis zu 4 Gramm orales Vancomycin pro Tag erhalten. Bei einigen Patienten mit entzündlichen Erkrankungen der Darmschleimhaut kann auch eine signifikante systemische Resorption von Vancomycin auftreten. Bei diesen Patienten besteht möglicherweise das Risiko, Nebenwirkungen zu entwickeln, die mit höheren Dosen von Vancomycin-Lösung zum Einnehmen einhergehen. Eine Verschlechterung der Nierenfunktion könnte mit Elektrolytstörungen wie einem hohen Kaliumspiegel einhergehen, der zu einem Herzstillstand führt.

Die empfohlene Tageshöchstdosis für dieses Tierarzneimittel beträgt bis zu 2 g/Tag. Patienten, denen ein Dosierungsschema von 500 mg/10 ml verschrieben wird, würden diese Tagesdosis überschreiten, was für Patienten mit Niereninsuffizienz schädlich sein kann. Der Fehler trat während der manuellen Flaschenfüllung bei der Herstellung auf.

Vancomycinhydrochlorid zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen, USP, 250 mg/5 ml, wird oral zur Behandlung der durch Staphylococcus aureus (einschließlich Methicillin-resistenter Stämme) verursachten Enterokolitis und der durch C. difficile verursachten antibiotikaassoziierten pseudomembranösen Kolitis verabreicht.

Die Vancomycin-HCl zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen, USP, 250 mg/5 ml, die Gegenstand des Rückrufs sind, sind anhand der auf dem Produkt angegebenen NDC-Nummern gekennzeichnet Etikett. Die folgenden Chargennummern von Vancomycinhydrochlorid zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen, USP, 250 mg/5 ml sind in diesem Rückruf enthalten.

Vancomycinhydrochlorid zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen, USP, 250 mg/5 ml.
- Packungsgröße: 80 ml, Verfallsdatum: 09/2025, Los: 22613003A, NDC-Nr.: 69238-2261-3.
- Packungsgröße: 150 ml, Verfallsdatum: 09/2025, Los: 22613004A, NDC-Nr.: 69238-2261-7.
- Packungsgröße: 150 ml, Verfallsdatum: 09/2025, Los: 22613005A, NDC-Nr.: 69238-2261-7.
- Packungsgröße: 300 ml, Verfallsdatum: 09/2025, Los: 22613005B, NDC-Nr.: 69238-2261-5.

Jeder, der über einen Lagerbestand des zurückgerufenen Produkts verfügt, sollte das Produkt untersuchen und alle zurückgerufenen Lose sofort unter Quarantäne stellen. Einzelhändler, die Vancomycinhydrochlorid zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen, USP, 250 mg/5 ml anbieten, die zurückgerufen werden, sollten ihren Lagerbestand überprüfen und die Abgabe der betroffenen Chargen einstellen.

Falls Sie durch dieses Produkt Schaden erleiden, ist es wichtig, dies zu melden. Es kann helfen, Probleme zu erkennen und zu lösen und zu verhindern, dass andere verletzt werden, und es ermöglicht eine bessere Überwachung. Wenn die Symptome anhalten, suchen Sie einen Arzt auf.

Firmenname: Amneal Pharmaceuticals, LLC.
Markenname: Amneal
Produkt zurückgerufen: Vancomycinhydrochlorid zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen, USP, 250 mg/5 ml
Grund des Rückrufs: Superstark, weil Flaschen überfüllt sind
FDA-Rückrufdatum: 27. März 2024

Quelle: www.fda.gov
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#recall #drugs #us

Pyramid Wholesale ruft Produkte verschiedener Marken zurück, die als Nahrungsergänzungsmittel zur Potenzsteigerung verkauft werden, weil sie nicht deklarierte verschreibungspflichtige Medikamente wie Sildenafil (Viagra) und/oder Tadalafil (Cialis) enthalten. Bisher gab es keine Berichte über Verletzungen oder Krankheiten. Sie wurden in großen Mengen an andere Händler und Einzelhändler in … Mehr anzeigen
Kalifornien und außerhalb des Bundesstaates verkauft.

Diese Produkte können aufgrund von Missbrauch, übermäßigem Gebrauch, Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten, zugrunde liegenden Gesundheitsproblemen und allgemeiner mangelnder Aufsicht oder Konsultation von medizinischem Fachpersonal schwerwiegende gesundheitsschädliche Auswirkungen haben.

Die Produkte wurden unter 11 verschiedenen Markennamen vertrieben und variierten in Produktform und Größe. Eine vollständige Liste ist unter dem folgenden Link verfügbar. Verbraucher sollten die Verwendung des Produkts sofort einstellen.

Unternehmensname: Pyramid Wholesale
Markenname: Various
Produkt zurückgerufen: Nahrungsergänzungsmittel zur sexuellen Verbesserung
Grund des Rückrufs: Nicht angemeldetes Sildenafil und/oder Tadalafil
FDA-Rückrufdatum: 20. März 2024

Quelle: www.fda.gov
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#drugs #supplement #california #us

In Kanada wurden mehrere Marken von Folsäure-Tabletten zurückgerufen, da befürchtet wurde, dass die betroffenen Chargen die zulässige Aufnahmemenge für N-Nitroso-Folsäure überschreiten könnten. Der Rückruf betrifft mehrere Marken, die im ganzen Land vertrieben werden.

-Betroffene Produkte
Marke: Compliments FOLSÄURE 1 MG, Produktname: FOLSÄURE 1 MG, Marktzulassung: NPN 00647039, … Mehr anzeigen
Darreichungsform: Tablette, Stärke: Folat 1,0 mg, Chargennummern: 2G3115NHH
Marke: Equate FOLSÄURE 1 MG, Produktname: FOLSÄURE 1 MG, Marktzulassung: NPN 00647039, Darreichungsform: Tablette, Stärke: Folat 1,0 mg, Chargennummern: 2G3115LRJ & 2G3115NHF
Marke: Health One FOLSÄURE 1 MG, Produktname: FOLSÄURE 1 MG, Marktzulassung: NPN 00647039, Darreichungsform: Tablette, Stärke: Folat 1,0 mg, Chargennummern: 2G3115NJL
Marke: Nature's Bounty FOLSÄURE 1 MG, Produktname: FOLSÄURE 1 MG, Marktzulassung: NPN 00647039, Darreichungsform: Tablette, Stärke: Folat 1,0 mg, Chargennummern: 2340T8130A
Marke: Pharmasave FOLSÄURE 1 MG, Produktname: FOLSÄURE 1 MG, Marktzulassung: NPN 00647039, Darreichungsform: Tablette, Stärke: Folat 1,0 mg, Chargennummern: 2G3115NHG
Marke: Sisu FOLSÄURE 1 MG, Produktname: FOLSÄURE 1 MG, Marktzulassung: NPN 00647039, Darreichungsform: Tablette, Stärke: Folat 1,0 mg, Chargennummern: 2G3115M1C

Verbrauchern wird empfohlen, ihren Arzt zu konsultieren, wenn sie gesundheitliche Bedenken im Zusammenhang mit diesem Rückruf haben.

Senden Sie das betroffene Produkt an Ihre örtliche Apotheke oder Verkaufsstelle zurück. Konsultieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie die Anwendung der betroffenen Produkte beenden oder wenn Sie gesundheitliche Bedenken haben.

Wenn Sie oder ein Angehöriger verletzt sind oder Symptome haben, ist es wichtig, dies zu melden. Die Berichterstattung kann dazu beitragen, Ausbrüche frühzeitig zu erkennen und zu beheben und zu verhindern, dass andere geschädigt werden, und ermöglicht eine bessere Überwachung. Wenn die Symptome anhalten, suchen Sie einen Arzt auf.

Quelle: recalls-rappels.canada.ca
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#equate #drugs #recall #ca

Endo International plc gab heute bekannt, dass eines seiner Betreiberunternehmen, Par Pharmaceutical, Inc. (Par), freiwillig eine Charge Treprostinil Injection 20 mg/20 ml (1 mg/ml) für Verbraucher zurückruft. Das Produkt wird zurückgerufen, da die Produktlösung möglicherweise Silikonpartikel enthält. Das Los wurde vom 16. Juni 2022 bis 17. Oktober … Mehr anzeigen
2022 landesweit an Großhändler und Krankenhäuser verteilt. Bisher hat Par keine Berichte über Nebenwirkungen im Zusammenhang mit diesem Rückruf erhalten.

Die Verabreichung eines injizierbaren Produkts, das Partikel enthält, kann als Reaktion auf das Fremdmaterial zu lokalen Reizungen oder Schwellungen führen. Wenn der Feinstaub die Blutgefäße erreicht, kann er in verschiedene Organe gelangen und die Blutgefäße in Herz, Lunge oder Gehirn blockieren, was zu Schlaganfällen und sogar zum Tod führen kann.

Die Treprostinil-Injektion ist zur subkutanen oder intravenösen Infusion bestimmt. Das Tierarzneimittel ist ein Prostacyclin-Vasodilatator, der zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie zur Linderung der mit körperlicher Betätigung verbundenen Symptome sowie für Patienten, die eine Umstellung von Epoprostenol benötigen, um die klinische Verschlechterung zu verringern, angezeigt ist.

Treprostinil Injection 20 mg/20 ml (1 mg/ml) wird in 20-ml-Mehrdosis-Durchstechflaschen als sterile Injektionslösungen in Wasser für Injektionszwecke verteilt, einzeln verpackt in Kartons unter NDC #42023 -206-01. Nur Lot 57014, Verfallsdatum 04/2024, ist von diesem Rückruf betroffen. Fläschchen aus der betroffenen Charge tragen das beigefügte Etikett.

Par informiert die Großhandelskonten und das Krankenhaus, das die betroffene Charge erhalten hat, schriftlich und veranlasst die Rückgabe des gesamten vorhandenen Inventars von Los 57014 über Inmar, Inc. Großhändler und Krankenhausapotheken, in denen das Produkt zurückgerufen wird, sollten die Verwendung sofort einstellen und den Vertrieb sofort einstellen.

Verbraucher sollten sich an ihren Arzt oder Gesundheitsdienstleister wenden, wenn sie Probleme haben, die möglicherweise mit der Einnahme oder Anwendung dieses Arzneimittels zusammenhängen.

Falls Sie durch dieses Produkt Schaden erleiden, ist es wichtig, dies zu melden. Es kann helfen, Probleme zu erkennen und zu lösen und zu verhindern, dass andere verletzt werden, und es ermöglicht eine bessere Überwachung. Wenn die Symptome anhalten, suchen Sie einen Arzt auf.

Unternehmensname: Endo International, Par Pharmaceutical
Markenname: Par Pharmaceutical
Produkt zurückgerufen: Treprostinil 20 mg/20 ml Injektion
Grund für den Rückruf: Mögliches Vorhandensein von Silikonpartikeln
FDA-Rückrufdatum: 12. März 2024

Quelle: www.fda.gov
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#recall #drugs #us

Brassica Pharma Pvt. Ltd. ruft freiwillig die unten aufgeführten Augensalbenprodukte mit Verfallsdaten zwischen Februar 2024 und September 2025 zurück. Die Produkte werden aufgrund fehlender Sterilitätsgarantie zurückgerufen. Diese Produkte wurden landesweit an Groß- und Einzelhändler sowie über die Produktvertriebshändler Walmart, CVS und AACE Pharmaceuticals Inc. vertrieben. Bis heute … Mehr anzeigen
hat Brassica Pharma Pvt. Ltd. bis zum 16. Februar 2024 keine Berichte über Nebenwirkungen im Zusammenhang mit diesem Rückruf erhalten.

Bei Patienten, die diese Produkte verwenden, besteht ein potenzielles Risiko von Augeninfektionen oder damit verbundenen Schäden. Diese Produkte sollen steril sein. Augenarzneimittel stellen ein potenziell erhöhtes Risiko dar, den Anwendern zu schaden, da Medikamente, die auf die Augen aufgetragen werden, einige der natürlichen Abwehrkräfte des Körpers umgehen.

Die betroffenen Produkte sind:
- Produktname: Equate Lubricant Augensalbe (Mineralöl 42,5%, weißes Petrolatum 57,3%, Lanolinalkohole), Packungsbeschreibung: 3,5-Gramm-Tube, verpackt in einem Karton, Markenname: Equate, NDC: 79903-026-35, UPC-Code: 681131395298.
- Produktname: Equate Stye Gleitmittel Augensalbe (Mineralöl 31,9%, weißes Petrolatum 57,7%, mikrokristallines Wachs, Stearinsäure, Weizenkeimöl), Packungsbeschreibung: 3,5-Gramm-Tube, verpackt in einem Karton, Markenname: Equate, NDC: 79903-028-35, UPC-Code: 681131395304.
- Produktname: CVS Health Lubricant Augensalbe (Mineralöl 31,9%, weißes Petrolatum 57,7%, mikrokristallines Wachs, Stearinsäure-Weizenkeimöl, Packungsbeschreibung: 3,5-Gramm-Tube, verpackt in einem Karton, Markenname: CVS Health, NDC: 76168-707-35, UPC-Code: 050428634141.
- Produktname: Gleitmittel-PM-Salbe, Packungsbeschreibung: 3,5-Gramm-Tube, verpackt in einer Pappschachtel, Markenname: AACE Pharmaceuticals, NDC: 71406-124-35, UPC-Code: 371406124356.
Die Chargennummer und das Verfallsdatum finden Sie unter dem folgenden Link.

Brassica Pharma Pvt. Ltd. benachrichtigt seine Vertriebspartner AACE Pharmaceuticals Inc. und seine Einzelhändler Walmart und CVS. Diese Händler informieren die Groß- und Einzelhändler außerdem per Post über diesen Rückruf und die Organisation der Rückgabe aller oben aufgeführten betroffenen Produkte. Verbraucher, Händler und Einzelhändler, deren Produkte zurückgerufen werden, sollten den Vertrieb des Produkts einstellen. Verbraucher sollten die Verwendung der zurückgerufenen Augensalbe einstellen und können jedes der oben aufgeführten Produkte an den Ort des Kaufs zurückgeben.

Falls Sie durch dieses Produkt Schaden erleiden, ist es wichtig, dies zu melden. Es kann helfen, Probleme zu erkennen und zu lösen und zu verhindern, dass andere verletzt werden, und es ermöglicht eine bessere Überwachung. Wenn die Symptome anhalten, suchen Sie einen Arzt auf.

Unternehmensname: Brassica Pharma Pvt. Ltd.
Markenname: Mehrere Marken
Produkt zurückgerufen: Augensalbenprodukte
Grund des Rückrufs: Aufgrund eines möglichen Mangels an Sterilitätsgarantie.
FDA-Rückrufdatum: 26. Februar 2024

Quelle: www.fda.gov
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#cvspharmacy #recall #walmart #drugs #us

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