United States
Firmenname: Grupo Yacana México S.A.S de C.V.
Markenname: Yacana
Rückrufprodukt: Yacana Hand Desinfektionsmittel, 70% Alcohol
Grund des Rückrucks: Potenzielle Anwesenheit von Methanol (Holzalkohol) und subpotenten Ethanol
FDA Rückrufdatum: 18. August 2020
Rückrufdetails: Guadalupe, Nuevo León, Grupo Yacana México S.A.S de C.V. erinnert freiwillig an alle Lots von Yacana Hand Sanitizer, 70% Alkohol, 250 ml auf die Verbraucherebene. Die Produkte haben das Potenzial, Methanol (Holzalkohol) zu enthalten und für den Ethanolgehalt subpotent zu sein.
Risikoaussage: Die Verwendung von subpotenten Händedesinfektionsmitteln kann schädliche gesundheitliche Folgen im Zusammenhang mit Infektionen haben. Ethanolspiegel unterhalb des Kennzeichnungsanspruchs können zu einem Mangel an Wirksamkeit führen. Darüber hinaus hat Methanol minderwertige antiseptische Eigenschaften im Vergleich zu Ethanol. Eine erhebliche Methanol-Exposition kann zu Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, verschwommenem Sehen, permanenter Blindheit, Krampfanfällen, Koma, dauerhaften Schäden am Nervensystem oder Tod führen. Obwohl alle Personen, die diese Produkte an ihren Händen verwenden, gefährdet sind, sind Ihre Kinder, die versehentlich diese Produkte einnehmen, sowie Jugendliche und Erwachsene, die diese Produkte als Alkoholersatz (Ethanol) trinken, am stärksten für eine Methanolvergiftung gefährdet.
Bisher hat die Grupo Yacana Mexico S.A. de C.V. keine Berichte über unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit diesem Rückruf erhalten. Das Produkt wird als Handdesinfektionsmittel verwendet, um Bakterien in den Händen zu reduzieren und ist in 250 ml Flaschen verpackt, Alle Partien (NDC: 76592-001-01) und Alle Partien (NDC: 76592-002-04) Das Produkt kann durch das Etikett identifiziert werden, das in diesem Rückruf angebracht ist.
Hand Sanitizer wurde bundesweit in den USA an Großhändler verteilt. Die Grupo Yacana México S.A.S de C.V. benachrichtigt ihre Vertriebspartner und Kunden, indem sie sie per E-Mail kontaktieren und ein Schreiben des Produktrückrucks senden und arrangiert die Rücksendung aller zurückgerufenen Produkte. Händler, die Hand Desinfektionsmittel haben, die zurückgerufen wird, sollten aufhören zu verwenden und zurück zum Ort des Kaufs. Verbraucher, die Fragen zu diesem Rückruf haben, können sich an die Grupo Yacana México S.A.S de C.V. unter (956) 609 2888 oder an calidad@yacana.mx von Montag bis Freitag von 9.00 und 17.00 Uhr, CST wenden.
Verbraucher sollten sich an ihren Arzt oder Gesundheitsdienstleister wenden, wenn sie Probleme haben, die mit der Einnahme oder Verwendung dieses Arzneimittels zusammenhängen können. Nebenwirkungen oder Qualitätsprobleme, die bei der Verwendung dieses Produkts auftreten, können dem Programm MedWatch Unerwünschte Ereignisse der FDA entweder online, per Post oder per Fax gemeldet werden. Den Bericht online ausfüllen und absenden
Regelmäßige Post oder Fax: Laden Sie das Formular herunter oder rufen Sie die Nummer 1- 800-332-1088 an, um ein Meldeformular anzufordern, dann füllen Sie es aus und senden Sie es an die Adresse auf dem vorab adressierten Formular zurück oder senden Sie es per Fax an 1-800-FDA-0178
Dieser Rückruf wird mit dem Wissen der U.S. Food and Drug Administration durchgeführt.
Lesen Sie die vollständigen Rückrufdetails auf
www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/grupo-yacana-mexico-sas-de-cv-issues-voluntary-nationwide-recall-all-lots-yacana-hand-sanitizer-due
Quelle: FDA
