United States
Nombre de la empresa: Grupo Yacana México S.A.S de C.V.
Nombre de la marca: Yacana
Producto retirado: Desinfectante de manos Yacana, 70% Alcohol
Motivo de la retirada: Presencia Potencial de Metanol (Alcohol de Madera) y etanol sub-potente
Fecha de retirada de la FDA: 18 de agosto de 2020
Recuperar detalles: Guadalupe, Nuevo León, Grupo Yacana México S.A.S de C.V. está rememorando voluntariamente todos los lotes de desinfectante de manos Yacana, 70% de alcohol, 250 ml al nivel del consumidor. Los productos tienen el potencial de contener metanol (alcohol de madera) y ser sub-potentes para el contenido de etanol.
Declaración de Riesgo: El uso de productos desinfectantes de manos sub-potentes puede tener consecuencias adversas para la salud relacionadas con las infecciones. Los niveles de etanol por debajo de la declaración de la etiqueta pueden resultar en una falta de eficacia. Además, el metanol tiene propiedades antisépticas inferiores en comparación con el etanol. La exposición sustancial al metanol puede provocar náuseas, vómitos, dolor de cabeza, visión borrosa, ceguera permanente, convulsiones, coma, daño permanente al sistema nervioso o muerte. Aunque todas las personas que usan estos productos en sus manos están en riesgo, sus hijos que ingieren accidentalmente estos productos y adolescentes y adultos que beben estos productos como sustituto del alcohol (etanol), están en mayor riesgo de intoxicación por metanol.
Hasta la fecha, Grupo Yacana México S.A. de C.V. no ha recibido ningún reporte de eventos adversos relacionados con este retiro. El producto se utiliza como desinfectante de manos para ayudar a reducir las bacterias en las manos y se envasa en botellas de 250 ml, Todos los lotes (NDC: 76592-001-01) y Todos los lotes (NDC: 76592-002-04) El producto puede ser identificado por la etiqueta adjunta en este retiro.
El desinfectante de manos se distribuyó a nivel nacional en los Estados Unidos a distribuidores mayoristas. Grupo Yacana México S.A.S de C.V. notifica a sus distribuidores y clientes poniéndose en contacto con ellos por correo electrónico y enviando una carta de retirada de productos y está organizando la devolución de todos los productos retirados. Los distribuidores que tienen desinfectante de manos que se está retirando deben dejar de usar y volver al lugar de compra. Los consumidores con preguntas sobre este retiro pueden ponerse en contacto con Grupo Yacana México S.A.S de C.V. al (956) 609 2888 o calidad@yacana.mx de lunes a viernes de 9 am y 5 pm, CST.
Los consumidores deben ponerse en contacto con su médico o proveedor de atención médica si han experimentado algún problema que pueda estar relacionado con tomar o usar este medicamento. Las reacciones adversas o los problemas de calidad experimentados con el uso de este producto pueden ser reportados al programa de informes de eventos adversos MedWatch de la FDA, ya sea en línea, por correo regular o por fax. Complete y envíe el informe en línea
Correo regular o fax: Descargue el formulario o llame al 1- 800-332-1088 para solicitar un formulario de notificación, luego complete y regrese a la dirección en el formulario previamente dirigido, o envíelo por fax al 1-800-FDA-0178
Este retiro se lleva a cabo con el conocimiento de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos.
Consulta los detalles completos de la retirada en
www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/grupo-yacana-mexico-sas-de-cv-issues-voluntary-nationwide-recall-all-lots-yacana-hand-sanitizer-due
Fuente: FDA
