United States
Nom de la société : Grupo Yacana México S.A.S de C.V.
Nom de marque : Yacana
Produit rappelé : Désinfectant pour les mains Yacana, 70% d'alcool
Raison du rappel : Présence potentielle de méthanol (alcool de bois) et d'éthanol subpuissant
Date de rappel de la FDA : 18 août 2020
Détails du rappel : Guadalupe, Nuevo León, Grupo Yacana México S.A.S de C.V. rappelle volontairement tous les lots de désinfectant pour les mains Yacana, 70% d'alcool, 250 ml au niveau du consommateur. Les produits peuvent contenir du méthanol (alcool de bois) et être sous-puissants pour la teneur en éthanol.
Énoncé des risques : L'utilisation de désinfectants pour les mains subpuissants peut avoir des conséquences néfastes pour la santé liées aux infections. Des concentrations d'éthanol inférieures à l'allégation figurant sur l'étiquette peuvent entraîner un manque d'efficacité. En outre, le méthanol a des propriétés antiseptiques inférieures à l'éthanol. Une exposition importante au méthanol peut entraîner des nausées, des vomissements, des maux de tête, une vision floue, une cécité permanente, des convulsions, un coma, des dommages permanents au système nerveux ou la mort. Bien que toutes les personnes qui utilisent ces produits sur leurs mains soient à risque, vos enfants qui ingèrent accidentellement ces produits et les adolescents et les adultes qui boivent ces produits comme substitut de l'alcool (éthanol) sont les plus à risque d'empoisonnement au méthanol.
À ce jour, Grupo Yacana Mexico S.A. de C.V. n'a reçu aucun rapport d'événements indésirables liés à ce rappel. Le produit est utilisé comme désinfectant pour les mains pour aider à réduire les bactéries dans les mains et est emballé dans des flacons de 250 ml, tous les lots (NDC : 76592-001-01) et tous les lots (NDC : 76592-002-04) Le produit peut être identifié par l'étiquette jointe au présent rappel.
Le désinfectant pour les mains a été distribué Nationwide aux États-Unis aux grossistes distributeurs. Grupo Yacana México S.A.S de C.V. avise ses distributeurs et ses clients en les contactant par e-mail et en envoyant une lettre de rappel de produit et prend les dispositions nécessaires pour le retour de tous les produits rappelés. Les distributeurs qui ont un désinfectant pour les mains qui est rappelé devraient cesser d'utiliser et retourner au lieu d'achat. Les consommateurs qui ont des questions concernant ce rappel peuvent contacter Grupo Yacana México S.A.S de C.V. au (956) 609 2888 ou calidad@yacana.mx du lundi au vendredi de 9h et 17h, CST.
Les consommateurs doivent communiquer avec leur médecin ou leur fournisseur de soins de santé s'ils ont éprouvé des problèmes liés à la prise ou à l'utilisation de ce produit pharmaceutique. Les effets indésirables ou les problèmes de qualité associés à l'utilisation de ce produit peuvent être signalés au programme MedWatch Reporting de la FDA, soit en ligne, par courrier ordinaire ou par télécopieur. Remplir et soumettre le rapport en ligne
Courrier régulier ou télécopieur : Téléchargez le formulaire ou composez le 1- 800-332-1088 pour demander un formulaire de déclaration, puis remplissez et retournez à l'adresse indiquée sur le formulaire préadressé, ou envoyez-le par télécopieur au 1-800-FDA-0178
Ce rappel est effectué à la connaissance de la Food and Drug Administration des États-Unis.
Consultez tous les détails du rappel sur
www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/grupo-yacana-mexico-sas-de-cv-issues-voluntary-nationwide-recall-all-lots-yacana-hand-sanitizer-due
Source : FDA
