Imperiales Nahrungsergänzungsmittel zur männlichen Verbesserung - zurückgerufen wegen nicht deklarierten Sildenafil & Tadalafil, USA

United States

Unternehmensname: S&B Shopper LLC
Markenname: Imperial
Produkt zurückgerufen: Nahrungsergänzungsmittel zur Verbesserung von Männern
Grund des Rückrufens: Schwarzkraut Sildenafil & Tadalafil
FDA-Rückrufedatum: 25. März 2021
Rückrufdetails: S&B Shopper LLC erinnert freiwillig alle vielen Imperial Extreme 2000mg Kapseln auf Verbraucherebene zurück. Bei der FDA-Analyse ist dieses Produkt nicht deklariertes Sildenafil und Tadalafil enthalten. Sildenafil und Tadalafil sind Inhaltsstoffe, die als Phosphodiesterase (PDE-5) -Inhibitoren bekannt sind, die in von der FDA zugelassenen Produkten zur Behandlung der erektilen Dysfunktion bei Männern vorkommen.

Das Vorhandensein von Sildenafil und Tadalafil in Imperial Extreme 2000mg Kapseln macht sie zu nicht zugelassenen neuen Arzneimitteln, für die die Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen wurde und daher einem Rückruf unterliegt. Risikoerklärung: Verbraucher mit zugrunde liegenden medizinischen Problemen, die Imperial Extreme 2000mg Kapseln mit nicht deklarem Sildenafil und Tadalafil einnehmen, können ernsthafte Gesundheitsrisiken haben. Beispielsweise können PDE-5-Inhibitoren mit Nitraten interagieren, die in einigen verschreibungspflichtigen Arzneimitteln (wie Nitroglycerin) vorkommen und den Blutdruck auf gefährliche, lebensbedrohliche Werte senken.

Verbraucher mit Diabetes, hohem Blutdruck oder Herzerkrankungen nehmen häufig Nitrate ein. Bisher hat S&B Shopper LLC keine Berichte über unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit dieser Rückrufaktion erhalten. Das verdorbene Produkt wird als Nahrungsergänzungsmittel zur männlichen Verbesserung vermarktet und in Pappe in einer Blisterpackung, 1 Kapsel pro Kartonblister, verpackt. Die betroffenen Imperial Extreme 2000mg Lose umfassen, sind aber nicht auf das folgende Verfallsdatum vom 30.12. beschränkt.

Imperial Extreme 2000mg wurde über das Internet verkauft und landesweit von Amazon unter www.amazon.com in den USA erfüllt. Am 17. Dezember 2020 veröffentlichte die FDA eine Pressemitteilung, in der die Verbraucher davor gewarnt wurden, bestimmte Produkte, die bei Amazon, eBay und anderen Einzelhändlern gefunden wurden, aufgrund versteckter und potenziell gefährlicher Arzneimittelbestandteile zu vermeiden. Es ermutigte auch Online-Marktplätze, sicherzustellen, dass diese Produkte nicht auf ihren Plattformen verkauft werden. S&B Shopper LLC benachrichtigt seine Distributoren und Kunden in dieser Pressemitteilung und kontaktiert Käufer über Amazon.

Verbraucher, die über Imperial Extreme 2000mg verfügen, das zurückgerufen wird, sollten sie nicht mehr verwenden und zerstören. Verbraucher sollten sich an ihren Arzt oder Gesundheitsdienstleister wenden, wenn sie Probleme hatten, die mit der Verwendung dieser Arzneimittel zusammenhängen könnten. Nebenwirkungen oder Qualitätsprobleme, die bei der Verwendung dieses Produkts auftreten, können entweder online per Post oder per Fax an das MedWatch Adverse Event-Programm der FDA gemeldet werden.
Diese Rückrufaktion wird mit dem Wissen der US-amerikanischen Food and Drug Administration durchgeführt.

Überprüfen Sie die vollständigen Rückrufdetails auf www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/sb-shopper-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-imperial-extreme-2000mg-due-presence-undeclared

Quelle: FDA