المكملات الغذائية الامبراطوري لتعزيز الذكور - أشار بسبب غير معلنة فياغرا و كو, USA

United States

اسم الشركة: اس اند بي شوبر ذ م م
اسم العلامة التجارية: امبريال
المنتج أشار: المكملات الغذائية لتعزيز الذكور
سبب استدعاء: غير معلنة فياغرا و كو
ادارة الاغذية والعقاقير تاريخ استدعاء: مارس 25، 2021
تفاصيل التذكير: S & B للمتسوقين LLC تستذكر طواعية كل الكثير من كبسولات إمبريال إكستريم 2000mg، إلى مستوى المستهلك. وقد وجد تحليل ادارة الاغذية والعقاقير هذا المنتج لاحتواء فياغرا غير معلنة و كو. فياغرا و كو هي المكونات المعروفة باسم فوسفوديستراس (بد-5) مثبطات وجدت في المنتجات المعتمدة ادارة الاغذية والعقاقير لعلاج ضعف الانتصاب الذكور.

إن وجود فياغرا و كو في كبسولات إمبريال إكستريم 2000mg يجعلها أدوية جديدة غير معتمدة والتي لم يتم تأسيس السلامة والفعالية، وبالتالي، تخضع للتذكر. بيان المخاطر: المستهلكين الذين يعانون من القضايا الطبية الكامنة الذين يأخذون كبسولات إمبريال المتطرفة 2000mg مع فياغرا غير معلنة و كو قد تواجه مخاطر صحية خطيرة. على سبيل المثال، قد تتفاعل مثبطات PDE-5 مع النترات الموجودة في بعض الأدوية الموصوفة بوصفة طبية (مثل النتروجليسرين) والتي تخفض ضغط الدم إلى مستويات خطيرة قد تكون مهددة للحياة.

المستهلكين الذين يعانون من مرض السكري، وارتفاع ضغط الدم، أو أمراض القلب غالبا ما تأخذ النترات. حتى الآن، لم تتلق S&B Shopper LLC أي تقارير عن أحداث سلبية تتعلق بهذا الاستدعاء. يتم تسويق المنتج الملوث كمكمل غذائي لتعزيز الذكور ويتم تعبئته في الورق المقوى في حزمة نفطة، 1 كبسولة لكل نفطة من الورق المقوى. وتشمل الآثار الامبراطوري المتطرفة 2000mg الكثير ولكن لا تقتصر على تاريخ انتهاء الصلاحية التالية من 12/30/23.

تم بيع الإمبراطورية المتطرفة 2000mg عبر الإنترنت والوفاء من قبل الأمازون في www.amazon.com على الصعيد الوطني في الولايات المتحدة الأمريكية. في 17 ديسمبر 2020، أصدرت ادارة الاغذية والعقاقير بيانا صحفيا حذر المستهلكين من تجنب بعض المنتجات الموجودة على الأمازون، موقع ئي باي وغيرها من تجار التجزئة بسبب مكونات المخدرات المخفية والتي يحتمل أن تكون خطرة. كما شجعت الأسواق عبر الإنترنت لضمان عدم بيع هذه المنتجات على منصاتها. تقوم شركة S&B Shopper LLC بإخطار موزعيها وعملائها من خلال هذا البيان الصحفي وعن طريق الاتصال بالمشترين من خلال Amazon.

المستهلكين التي لديها الإمبراطورية المتطرفة 2000mg التي يتم التذكير يجب التوقف عن استخدام وتدميرها. يجب على المستهلكين الاتصال بالطبيب أو مقدم الرعاية الصحية إذا واجهوا أي مشاكل قد تكون ذات صلة باستخدام هذه المنتجات الدوائية. قد يتم الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية أو مشاكل الجودة التي يعاني منها استخدام هذا المنتج إلى برنامج MedWatch لإعداد التقارير عن الأحداث الضارة التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية إما عبر الإنترنت عن طريق البريد العادي أو عن طريق الفاكس.
يتم إجراء هذا الاستدعاء بمعرفة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

تحقق من تفاصيل الاستدعاء الكامل على www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/sb-shopper-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-imperial-extreme-2000mg-due-presence-undeclared

المصدر: إدارة الأغذية والعقاقير