United States
Firmenname: Grupo Asimex de Mexico SA de CV
Markenname: FLORANCE MORRIS
Rückgerufen: Antiseptischer Handdesinfektionsmittel, 70% Alcohol
Grund des Rückrucks: Potenzielle Methanolkontamination
FDA Rückrufdatum: 20. August 2020
Rückrufdetails: Unternehmensankündigung Grupo Asimex de Mexico SA de CV erinnert freiwillig an alle Lose FLORANCE MORRIS Antiseptic Hand Sanitizer, 70% Alkohol, verpackt in 8 fl oz Flaschen und 1L Flaschen auf die Verbraucherebene. Die Produkte haben das Potenzial, Methanol (Holzalkohol) zu enthalten und für den Ethanolgehalt subpotent zu sein. Risikoaussage: Die Verwendung von subpotenten Händedesinfektionsmitteln kann schädliche gesundheitliche Folgen im Zusammenhang mit Infektionen haben. Ethanolspiegel unterhalb des Kennzeichnungsanspruchs können zu einem Mangel an Wirksamkeit führen. Darüber hinaus hat Methanol minderwertige antiseptische Eigenschaften im Vergleich zu Ethanol. Eine erhebliche Methanol-Exposition kann zu Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, verschwommenem Sehen, permanenter Blindheit, Krampfanfällen, Koma, dauerhaften Schäden am Nervensystem oder Tod führen. Obwohl alle Personen, die diese Produkte an ihren Händen verwenden, gefährdet sind, sind kleine Kinder, die versehentlich diese Produkte einnehmen, und Jugendliche und Erwachsene, die diese Produkte als Alkoholersatz (Ethanol) trinken, am meisten gefährdet für eine Methanolvergiftung. Bisher hat die Grupo Asimex de Mexico SA de CV keine Berichte über unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit diesem Rückruf erhalten. Rückgerufene Produkte: Diese Produkte werden als Handdesinfektionsmittel verwendet und vermarktet, um Bakterien auf der Haut zu reduzieren, wenn Seife und Wasser nicht verfügbar sind. Die zurückgerufenen Produkte sind wie folgt: Produkt, Größen und LOT:
FLORANCE MORRIS Antiseptischer Handdesinfektionsmittel
8 fl oz, 1 l
LOT CODES: 200520673, 200520674, 200525677, 200601685 Der Hand Sanitizer ist in einer 8 Unzen und 1L Plastikflaschen mit Flip-Top-Kappen verpackt. Das Produkt wurde im Bundesstaat FLORIDA in den Vereinigten Staaten über einen Distributor verteilt. Grupo Asimex de Mexico benachrichtigt seinen Vertriebspartner durch Rückrufschreiben und Verbraucher über diese Pressemitteilung. Die Grupo Asimex de Mexico veranlasst die Rückgabe und Rückerstattung aller zurückgerufenen Produkte. Verbraucher/Distributoren, die das Produkt, das diesem Rückruf unterliegt, sollten aufhören, den Handdesinfektionsmittel zu verwenden, zu vertreiben/zu verkaufen und ihn an den Ort des Kaufs zurückzugeben. Verbraucher, die Fragen zu diesem Rückruf haben, können sich während der Geschäftszeiten an die Grupo Asimex de Mexico SA de CV wenden: sales@asimexglobal.com Veranstaltung: Rückruf Verbraucher sollten sich an ihren Arzt oder Gesundheitsdienstleister wenden, wenn sie irgendwelche Probleme haben, die mit der Verwendung dieser Produkt. Nebenwirkungen oder Qualitätsprobleme, die bei der Verwendung dieses Produkts auftreten, können dem Programm MedWatch Unerwünschte Ereignisse der FDA entweder online, per Post oder per Fax gemeldet werden. Den Bericht online ausfüllen und absenden
Regelmäßige Post oder Fax: Laden Sie das Formular herunter oder rufen Sie die Nummer 1- 800-332-1088 an, um ein Meldeformular anzufordern, dann füllen Sie es aus und senden Sie es an die Adresse auf dem vorab adressierten Formular zurück oder senden Sie es per Fax an 1-800-FDA-0178
Dieser Rückruf wird mit dem Wissen der U.S. Food and Drug Administration durchgeführt. FDA-Updates auf Hand Desinfektionsmittel Verbraucher sollten nicht verwenden
Lesen Sie die vollständigen Rückrufdetails auf
www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/grupo-asimex-de-mexico-sa-de-cv-issues-voluntary-nationwide-recall-all-lots-florence-morris
Quelle: FDA
