United States
Nombre de la empresa: Grupo Asimex de Mexico SA de CV
Marca: FLORANCE MORRIS
Producto retirado: desinfectante antiséptico de manos, 70% alcohol
Motivo de la retirada: Potencial contaminación por metanol
Fecha de retirada de la FDA: 20 de agosto de 2020
Recordar detalles: Anuncio de la empresa Grupo Asimex de México SA de CV está retirando voluntariamente todos los lotes de desinfectante antiséptico de manos FLORANCE MORRIS, 70% de alcohol, empaquetado en botellas de 8 fl oz y botellas de 1L al nivel del consumidor. Los productos tienen el potencial de contener metanol (alcohol de madera) y ser sub-potentes para el contenido de etanol. Declaración de Riesgo: El uso de productos desinfectantes de manos sub-potentes puede tener consecuencias adversas para la salud relacionadas con las infecciones. Los niveles de etanol por debajo de la declaración de la etiqueta pueden resultar en una falta de eficacia. Además, el metanol tiene propiedades antisépticas inferiores en comparación con el etanol. La exposición sustancial al metanol puede provocar náuseas, vómitos, dolor de cabeza, visión borrosa, ceguera permanente, convulsiones, coma, daño permanente al sistema nervioso o muerte. Aunque todas las personas que usan estos productos en sus manos están en riesgo, los niños pequeños que ingieren accidentalmente estos productos y los adolescentes y adultos que beben estos productos como sustituto del alcohol (etanol), corren el mayor riesgo de intoxicación por metanol. Hasta la fecha, Grupo Asimex de México SA de CV no ha recibido reportes de eventos adversos relacionados con este retiro. Productos retirados: Estos productos se utilizan como desinfectantes para manos y se comercializan para ayudar a disminuir las bacterias en la piel cuando no hay agua ni jabón disponibles. Los productos retirados son los siguientes: Producto, Tamaños y LOT:
Florance Morris - Desinfectante antiséptico para manos
8 fl oz, 1 L
CÓDIGOS DE LOTE: 200520673, 200520674, 200525677, 200601685 El desinfectante de manos está empaquetado en botellas transparentes de plástico de 8 oz. y 1L con tapas abatibles. El producto fue distribuido en el estado de FLORIDA en los Estados Unidos a través de un distribuidor. Grupo Asimex de México notifica a su distribuidor mediante carta de retirada y consumidores a través de este comunicado de prensa. Grupo Asimex de México está organizando la devolución y devolución de todos los productos retirados. Los consumidores/distribuidores que tienen el producto sujeto a esta retirada deben dejar de usar/distribuir/vender el desinfectante de manos y devolverlo al lugar de compra. Los consumidores que tengan alguna pregunta sobre esta retirada pueden ponerse en contacto con Grupo Asimex de Mexico SA de CV durante el horario comercial al siguiente correo electrónico: sales@asimexglobal.com Evento: Recall Los consumidores deben ponerse en contacto con su médico o proveedor de atención médica si han experimentado algún problema que pueda estar relacionado con el uso de este producto. Las reacciones adversas o los problemas de calidad experimentados con el uso de este producto pueden ser reportados al programa de informes de eventos adversos MedWatch de la FDA, ya sea en línea, por correo regular o por fax. Complete y envíe el informe en línea
Correo regular o fax: Descargue el formulario o llame al 1- 800-332-1088 para solicitar un formulario de notificación, luego complete y regrese a la dirección en el formulario previamente dirigido, o envíelo por fax al 1-800-FDA-0178
Este retiro se lleva a cabo con el conocimiento de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos. Actualizaciones de la FDA en desinfectantes manos que los consumidores no deben usar
Consulta los detalles completos de la retirada en
www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/grupo-asimex-de-mexico-sa-de-cv-issues-voluntary-nationwide-recall-all-lots-florence-morris
Fuente: FDA
