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Safety Report: FLORANCE MORRIS Anti-séptico para as mãos, 70% de álcool - recordado devido à potencial contaminação por metanol, United States

há 3 anos source fda.gov

Recall notice

United States

Nome da empresa: Grupo Asimex de Mexico SA de CV
Marca: FLORANCE MORRIS
Produto recordado: Desinfetante anti-séptico para as mãos, 70% Álcool
Razão da recolha: Potencial contaminação por metanol
Data de recall da FDA: 20 de agosto de 2020
Lembre-se detalhes: Anúncio da empresa Grupo Asimex de Mexico SA de CV está recordando voluntariamente todos os lotes de antisséptico anti-séptico para mãos FLORANCE MORRIS, 70% de álcool, embalados em garrafas de 8 fl oz e garrafas de 1L para o nível do consumidor. Os produtos têm potencial para conter metanol (álcool de madeira) e ser subpotentes para o teor de etanol. Declaração de Risco: O uso de produtos desinfetantes para as mãos subpotentes pode ter consequências adversas para a saúde relacionadas a infecções. Os níveis de etanol abaixo da alegação do rótulo podem resultar em falta de eficácia. Além disso, o metanol possui propriedades anti-sépticas inferiores em comparação com o etanol. A exposição substancial ao metanol pode resultar em náuseas, vómitos, dor de cabeça, visão turva, cegueira permanente, convulsões, coma, danos permanentes ao sistema nervoso ou morte. Embora todas as pessoas que usam esses produtos em suas mãos estejam em risco, crianças pequenas que acidentalmente ingerem esses produtos e adolescentes e adultos que bebem esses produtos como um substituto de álcool (etanol), estão mais em risco de intoxicação por metanol. Até à data, o Grupo Asimex de Mexico SA de CV não recebeu relatos de eventos adversos relacionados a este recall. Produtos recordados: Estes produtos são utilizados como desinfetantes para as mãos e comercializados para ajudar a diminuir as bactérias na pele quando não há água e sabão disponíveis. Os produtos recolhidos são os seguintes: Produto, Tamanhos e LOT:
FLORANCE MORRIS Anti-séptico para as mãos
8 fl oz, 1 L
CÓDIOS DE LOTE: 200520673, 200520674, 200525677, 200601685 O desinfetante para as mãos é embalado em garrafas transparentes de plástico de 8 onças e 1L com tampas flip-top. O produto foi distribuído no estado da FLORIDA nos Estados Unidos através de um distribuidor. Grupo Asimex de México notifica seu distribuidor por carta de recall e consumidores através deste Comunicado de imprensa. O Grupo Asimex de Mexico está organizando a devolução e o reembolso de todos os produtos retirados. Os consumidores/distribuidores que tenham o produto sujeito a este recall devem parar de usar/distribuir/vender o Desinfetante para as Mãos e devolvê-lo ao local de compra. Os consumidores com dúvidas sobre este recall podem entrar em contato com o Grupo Asimex de Mexico SA de CV durante o horário comercial para o seguinte e-mail: sales@asimexglobal.com Evento: Recall Os consumidores devem entrar em contato com seu médico ou provedor de saúde se tiverem algum problema que possa estar relacionado ao uso deste produto. Reações adversas ou problemas de qualidade experimentados com o uso deste produto podem ser comunicados ao programa MedWatch Adverse Event Reporting da FDA online, por correio regular ou por fax. Preencha e envie o relatório on-line
Correio ou Fax normal: Faça o download do formulário ou ligue para 1- 800-332-1088 para solicitar um formulário de denúncia, preencha e retorne para o endereço no formulário pré-endereçado, ou envie por fax para 1-800-FDA-0178
Este recall está sendo conduzido com o conhecimento da Food and Drug Administration dos EUA. Atualizações da FDA em desinfetantes de mãos que os consumidores não devem usar
Verifique os detalhes completos do recall em www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/grupo-asimex-de-mexico-sa-de-cv-issues-voluntary-nationwide-recall-all-lots-florence-morris
Fonte: FDA

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